Фармакологическое лечение является основой терапии аллергии, и многие лица, осуществляющие уход, используют отпускаемые без рецепта антигистаминные препараты для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (САР) у детей.
Для оценки эффективности и безопасности сиропа цетиризина в дозе 10 мг по сравнению с сиропом лоратадина в дозе 10 мг по сравнению с сиропом плацебо в рандомизированном двойном слепом исследовании детей в возрасте 6-11 лет с SAR.
Это рандомизированное двойное слепое параллельное исследование, плацебо-контролируемое исследование было проведено в 71 центре США во время весеннего сезона сбора пыльцы деревьев и трав. После 1-недельного периода плацебо испытуемые были рандомизированы на прием цетиризина 10 мг один раз в день (n = 231), лоратадина 10 мг (n = 221) и плацебо (n = 231) в течение 2 недель. Первичной конечной точкой эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем среднего показателя общего комплекса тяжести симптомов (TSSC) субъекта в течение 14 дней.
У детей, получавших цетиризин, наблюдалось значительно большее снижение показателя TSSC по сравнению с детьми, получавшими плацебо в течение 14 дней (изменение среднего значения по наименьшим квадратам, -2,1 против -1,6, р = 0,006). Различия в улучшении показателей TSSC в течение 14 дней между группами цетиризина и лоратадина (-2,1 против -1,8, р = 0,124) и между группами лоратадина и плацебо (-1,8 против -1,6, р = 0,230) не были статистически значимыми. Преобладающими нежелательными явлениями в группах цетиризина, лоратадина и плацебо были головная боль (3,5, 3,6 и 3,1% соответственно) и фарингит (3,5, 2,7 и 3,5% соответственно). Сонливость отмечалась у трех пациентов (1,3%), получавших цетиризин, и ни у одного из других пациентов.
Цетиризин в дозе 10 мг был статистически значимо более эффективен, чем плацебо, при лечении симптомов САР у детей в возрасте 6-11 лет. Улучшение симптомов существенно не отличалось между группами лоратадина в дозе 10 мг и плацебо.
Авторы исследования: Anjuli S Nayak, William E Berger, Craig F LaForce, Eduardo R Urdaneta, Mitesh K Patel, Kathleen B Franklin, Mei-Miau Wu
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на cetirizine