В этом исследовании оценивается эффективность и безопасность циклоспорина (CsA) при лечении пациентов с хронической идиопатической крапивницей с положительным аутологичным сывороточным кожным тестом (ASST), которые не реагируют на традиционную терапию и нуждаются в длительном лечении пероральными стероидами.
В в двойном слепом исследовании 40 взрослых были случайным образом распределены на прием CsA (5 мг/кг в день в течение 8 недель, а затем 4 мг/кг в день в течение 8 недель) или цетиризина (10 мг/сут), а затем они наблюдались в течение 9 месяцев.
Через 2 недели исследование было открыто, поскольку у 16 пациентов (40%) ежедневно возникали тяжелые рецидивы, требующие системного лечения стероидами.
Все эти пациенты получали антигистаминные препараты, и, следовательно, всем пациентам также была назначена схема лечения CsA (5 мг/кг в день). день в течение 8 недель, а затем 4 мг/кг в день в течение 8 недель). ASST и оценка клинической тяжести оценивались до и после лечения.
Все 40 пациентов завершили 16-недельный курс CsA, не выбыв из-за соответствующего побочного эффекта.
У трех пациентов CsA была снижена на 0,5 мг/кг в день после 1-го месяца лечения для умеренного и обратимого повышения уровня креатинина в сыворотке крови.
Во время лечения CsA у 20 пациентов были рецидивы, разрешившиеся спонтанно (8 пациентов) или с помощью антигистаминных препаратов (12 пациентов). В течение 9-месячного периода наблюдения у 22 пациентов были рецидивы, разрешившиеся спонтанно (10 пациентов) или с помощью антигистаминных препаратов (12 пациентов). Только два пациента не смогли завершить исследование из-за тяжелых симптомов, возникших через 4 и 7 дней наблюдения и потребовавших длительного лечения стероидами.
После 9 месяцев наблюдения 16 пациентов все еще находились в полной ремиссии.
Оценка клинической тяжести хронической идиопатической крапивницы значительно снизилась к концу 4-го месяца лечения (р = 0,002), а также к завершению наблюдения (р = 0,007). ASST был отрицательным у 13 пациентов и положительным у 3 из 16 пациентов с полной ремиссией симптомов.
Значительное снижение баллов также наблюдалось у пациентов с рецидивами, которые разрешались спонтанно (р = 0,005) или при приеме антигистаминных препаратов (р = 0,03). Эти результаты показывают долгосрочную эффективность и переносимость CsA у пациентов с тяжелой хронической идиопатической крапивницей, невосприимчивых к традиционному лечению.
Авторы исследования: Mario Di Gioacchino, Fabio Di Stefano, Enrico Cavallucci, Nicola Verna, Stefania Ramondo, Franco Paolini, Riccardo Caruso, Cosima Schiavone, Silvio Masci, Bartolomeo Santucci, Roberto Paganelli, Pio Conti
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на cyclosporine