Гистамин-высвобождающая активность (HRA) обнаруживается до 50% пациентов с хронической обычной крапивницей.
Определить влияние циклоспорина на клинические особенности и HRA у пациентов с хронической крапивницей.
Тридцать пациентов с тяжелым непрекращающимся заболеванием, плохо реагирующих на антигистаминные препараты и показывающих положительный аутологичный сывороточный кожный тест (ASST) в качестве маркера HRA, были рандомизированы на циклоспорин (Сандиммун, n = 20) в дозе 4 мг кг-1 раз в день или плацебо (n = 10). в течение 4 недель. Тем, кто не ответил, был предложен циклоспорин с открытой этикеткой в течение 4 недель. Все они находились под наблюдением в течение 20 недель или до клинического рецидива, все принимали цетиризин по 20 мг ежедневно на протяжении всего исследования. Основным показателем эффективности была ежедневная оценка активности крапивницы (UAS), включающая показатели зуда и зуда (максимальная оценка 42 балла в неделю). Положительный ответ определялся как снижение до <, 25% от базового еженедельного UAS, а рецидив – как возврат к >, 75%. Влияние циклоспорина на уровень HRA в сыворотке крови оценивали с помощью анализа высвобождения гистамина базофилами in vitro и анализа до и после лечения. Двадцать девять пациентов (19 активных, 10 контрольных) завершили рандомизированное исследование препарата. Восемь из 19 пациентов, получавших активное лечение, но ни один из них не получал плацебо, дали ответ через 4 недели (P <, 0,05). Три других пациента, получавших активный препарат, соответствовали критерию ответа через 2 недели, но не через 4 недели. Среднее снижение UAS между 0 и 4 неделями составило 12,7 (95% доверительный интервал, ДИ 6,6-18,8) для активного и 2,3 (95% ДИ 3,3-7,9) для плацебо (Р = 0,005). Семнадцать респондентов, не ответивших на лечение (семь рандомизированных на активное и 10 на плацебо), выбрали циклоспорин с открытой этикеткой, и 11 ответили через 4 недели. У шести из восьми рандомизированных пациентов, получавших активные лекарственные препараты, в течение 6 недель произошел рецидив. Из 19 пациентов, получавших рандомизированный и открытый циклоспорин, у пяти (26%) не было рецидива к концу исследования. Среднее значение HRA в сыворотке крови in vitro снизилось с 36% (95% ДИ 22-49%) до 5% (95% ДИ 1-8%) после лечения циклоспорином (n = 11, P <, 0,0001). Реакция ASST на сыворотку после лечения также была снижена (P <, 0,05).
Это исследование показывает, что циклоспорин эффективен при хронической крапивнице, и предоставляет дополнительные доказательства роли гистамин-высвобождающих аутоантител в патогенезе этого хронического “идиопатического” заболевания.
Авторы исследования: C E Grattan, B F O’Donnell, D M Francis, N Niimi, R J Barlow, P T Seed, A Kobza Black, M W Greaves
Отзывы пациентов на cetirizine