Пневмоцистная пневмония jiroveci (PJP) является наиболее распространенной оппортунистической инфекцией у младенцев с вертикально приобретенной ВИЧ-инфекцией и наиболее частой причиной смерти у ВИЧ-инфицированных младенцев.
Определить, снижает ли раннее введение адъювантных кортикостероидов в дополнение к стандартному лечению смертность у младенцев с вертикально приобретенным ВИЧ и клинически диагностированным PJP, когда нельзя исключить коинфекцию цитомегаловирусом и другими патогенами.
Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование адъювантного лечения преднизолоном у ВИЧ-инфицированных младенцев в возрасте 2-6 месяцев, поступивших в Центральную больницу Королевы Елизаветы, Блантайр, у которых был клинически диагностирован PJP. Все завербованные младенцы были инфицированы ВИЧ, и ВИЧ-статус младенца был подтвержден с помощью ДНК-ПЦР. В исследование были включены ВИЧ-инфицированные и инфицированные младенцы, а также ВИЧ-инфицированные, но неинфицированные младенцы. Протокол предусматривал добавление преднизолона к лечению через 48 ч, если наблюдалось клиническое ухудшение или независимое показание к кортикостероидной терапии у любого пациента, не получающего ее. Пероральная терапия триметоприм-сульфаметоксазолом (TMP/SMX) и полное поддерживающее лечение проводились в соответствии с установленными рекомендациями. Первичные исходы для всех пациентов включали выживаемость до выписки из больницы и 6-месячную выживаемость после выписки.
Планировалось зарегистрировать 200 пациентов, но исследование было прекращено досрочно из-за трудностей с набором персонала и статистически значимого результата промежуточного анализа. Семьдесят восемь младенцев были зарегистрированы в период с апреля 2012 года по август 2014 года, 36 младенцев (46%) были рандомизированы для получения кортикостероидов плюс стандартное лечение с помощью TMP/SMX, а 42 ребенка (54%) получали стандартное лечение плюс плацебо. В анализе намерения лечить отношение риска госпитальной смертности в группе стероидов по сравнению со стандартным лечением плюс группой плацебо составило 0,53 [95% ДИ 0,29-0,97, р = 0,038]. Коэффициент риска смертности через 6 месяцев составил 0,63 (95% ДИ 0,41-0,95, р = 0,029). У двух детей, получавших стероиды, во время пребывания в больнице появился кровавый стул.
У младенцев с клиническим диагнозом PJP раннее применение стероидов в дополнение к традиционной терапии TMP/SMX значительно снизило смертность в больнице и через 6 месяцев после выписки.
Авторы исследования: Laura Newberry, Bernadette O’Hare, Neil Kennedy, Andrew Selman, Sofia Omar, Pamela Dawson, Kim Stevenson, Yo Nishihara, Samantha Lissauer, Elizabeth Molyneux
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole