Socheongryong-tang (SCRT) – это фитопрепарат с противовоспалительными и противоаллергическими свойствами, обычно используемый в странах Восточной Азии для уменьшения симптомов ринита. Было проведено несколько клинических исследований его влияния на аллергический ринит (АР), но не было исследований, сравнивающих его с традиционным лечением. Мы представляем протокол технико-экономического обоснования для оценки безопасности и клинической эффективности SCRT при АР по сравнению с цетиризином. Методы и анализ: Это рандомизированное открытое клиническое исследование, контролируемое цетиризином. В общей сложности 30 пациентов с АР, подписавших формы информированного согласия, будут набраны и случайным образом распределены по группам SCRT или цетиризина в соотношении 1:1. Участники будут посещать центр клинических исследований каждую неделю и получать гранулы SCRT или таблетки цетиризина. SCRT будет приниматься два раза в день, цетиризин будет приниматься один раз в день, а лечебные препараты будут приниматься в течение 2 недель. Данные будут собраны на исходном этапе, на 2-й неделе и на 4-й неделе после случайного распределения. Первичным результатом будет среднее изменение общего показателя назальных симптомов от исходного уровня до 2-й недели. Вторичные показатели результатов будут включать опросник качества жизни при мини-риноконъюнктивите и общий сывороточный иммуноглобулин E. Для оценки безопасности SCRT до и после лечения будет проведен тест функции печени и почек, и участников будут спрашивать о любых нежелательных явлениях при каждом посещении. Для оценки осуществимости также будут рассчитаны показатели набора, завершения обучения и приверженности к лечению.
Ожидается, что результаты этого исследования послужат основой для полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования для подтверждения безопасности и эффективности SCRT для лечения назальных симптомов у пациентов с АР, не контролируемых традиционной терапией. Регистрация исследования: Это исследование было зарегистрировано в Корейском национальном реестре клинических испытаний, Служба информации о клинических исследованиях (KCT0002380).
Авторы исследования: Young-Eun Kim, Mi Ju Son, So Young Jung, Ojin Kwon, Jun-Hwan Lee, Dong-Hyo Lee
Отзывы пациентов на cetirizine