Биластин – это новый неседирующий Н(1)-антигистаминный препарат, разработанный для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы. Целью данного исследования было сравнить эффективность и безопасность биластина в дозе 20 мг по сравнению с плацебо и дезлоратадином в дозе 5 мг у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР).
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании с параллельными группами оценивался эффект 2-недельного лечения биластином в дозе 20 мг, дезлоратадином в дозе 5 мг или соответствующим плацебо один раз в день у пациентов в возрасте 12-70 лет с симптомами САР. Все испытуемые оценивали тяжесть носовых (обструкция, ринорея, зуд и чихание) и не носовых (зуд глаз, слезотечение, покраснение глаз, зуд ушей и/или неба) симптомов по заранее определенной шкале, чтобы получить общую оценку симптомов (TSS), состоящую из оценок носовых и не носовых симптомов (NSS и NNSS, соответственно). Основным показателем эффективности была площадь под кривой (AUC) для TSS в течение всего периода лечения.
Биластин в дозе 20 мг значительно снижал AUC TSS в большей степени по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо (98,4 с биластином против 118,4 с плацебо, P <, 0,001), но не по сравнению с дезлоратадином в дозе 5 мг (100,5). Биластин в дозе 20 мг не отличался от дезлоратадина в дозе 5 мг, но был значительно более эффективен, чем плацебо, в улучшении показателей NSS, NNSS и дискомфорта, связанного с ринитом (P <, 0,05), а также общего опросника качества жизни при риноконъюнктивите (P <, 0,005) и четырех из семи индивидуальных показателей (P <, 0,005). <, 0,05) баллов. Частота возникновения побочных эффектов при лечении была аналогичной для биластина (20,6%), дезлоратадина (19,8%) и плацебо (18,8%).
Биластин в дозе 20 мг один раз в день был эффективным, безопасным и не отличался от дезлоратадина в дозе 5 мг один раз в день при лечении симптомов САР..
Авторы исследования: C Bachert, P Kuna, F Sanquer, P Ivan, V Dimitrov, M M Gorina, P van de Heyning, A Loureiro, Bilastine International Working Group
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine