Изучить влияние двух доз конъюгированного лошадиного эстрогена (CEE) на предотвращение потери костной массы у женщин в ранней постменопаузе.
Двести тридцать шесть женщин в ранней постменопаузе были случайным образом назначены по одному из следующих режимов в течение двух лет. Группы A (GA): CEE 0,625 мг + медроксипрогестерон (MPA отечественного производства) 2 мг + кальтрат-D (Ca-D) по 1 таблетке в день, Группа B (GB): CEE 0,3 мг + MPA 2 мг + Ca-D по 1 таблетке в день, Группа C (GC): Ca-D только по 1 таблетке в день. Конечные точки наблюдения включали: (1) минеральную плотность костной ткани (МПК) поясничного отдела 2-4 (L(2-4)), измеренную с помощью высокоэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA, Lunar DPX-L) до и через 1, 2 года после лечения, (2) ежедневно регистрируемое вагинальное кровотечение и толщина эндометрия ежегодно с помощью трансвагинального ультразвукового исследования. Биопсия эндометрия проводилась, если его толщина превышала 5 мм.
Двести тринадцать (90%) случаев завершили 1-летнее исследование, 176 (75%) — 2-летнее исследование. В GA L(2-4) МПКТ значительно увеличилась как после 1, так и через 2 года лечения по сравнению со значением до лечения (P <, 0,001). В то время как при ГБ МПКТ L(2-4) значительно повышалась только после 1 года лечения, но не достигала значимости в конце 2-летней терапии. Напротив, МПКТ L(2-4) снизилась на 0,4% и 1,6% соответственно после 1, 2 года ГК, хотя и без существенного значения. По сравнению с тремя группами, прирост средней МПКТ L(2-4) после 1 года лечения в GA и GB значительно отличался от такового в GC (+2,3%, +2,7% против -0,4%, P <, 0,001, P <, 0,05 соответственно). Такими же были и значения после 2-летнего лечения (+3,7%, +0,7% против -1,6%, P < 0,001, P < 0,05 соответственно). При сравнении средней МПКТ L(2-4) между GA и GB разница достигла значимости только через 2 года (P <, 0,01), но не после 1 года лечения (P >, 0,05). Частота вагинальных кровотечений при GA в течение первого месяца и 1,2 года после лечения была выше, чем при GB и GC (52% против 16%, 9%, 43% против 12%, 2,8%, 34% против 8%, 3,3%). Биопсия эндометрия была проведена в 153 случаях (у 27 эндометрий был толще 5 мм) в GA и GB. Атипичной гиперплазии обнаружено не было, но в 2 случаях была выявлена простая гиперплазия в GA. У одного пациента в ГА развился поверхностный тромфлебит в течение 1 года лечения.
Как 0,625 мг, так и 0,3 мг CEE в день непрерывно в сочетании с внутренним MPA эффективны в профилактике постменопаузального остеопороза. Первый оказывает более сильное действие, чем второй, но при постоянном сочетании требуется более высокая доза МПА, чтобы уменьшить частоту вагинальных кровотечений и предотвратить гиперплазию эндометрия.
Авторы исследования: Yiyong Wu, Jianli Liu, Shumin Xing, Rulan Xu, Zhonglan Zhang, Ying Wang
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone