Для определения эндометриальной безопасности более низких доз непрерывных комбинированных конъюгированных лошадиных эстрогенов (CEE) и медроксипрогестерона ацетата (MPA). Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (исследование женского здоровья, остеопороза, прогестина, эстрогена).
Учебные центры по всей территории Соединенных Штатов. Пациентка(пациентки): Здоровые женщины в постменопаузе (n = 2673) с интактной маткой. Вмешательство (вмешательства): Пациенты получали CEE 0,625 мг/сут, CEE 0,625/MPA 2,5 мг/сут, CEE 0,45 мг/сут, CEE 0,45/MPA 2,5 мг/сут, CEE 0,45/MPA 1,5 мг/сут, CEE 0,3 мг/сут, CEE 0,3/MPA 1,5 мг/сут., или плацебо в течение 1 года. Биопсии эндометрия оценивались на исходном этапе, 6-м цикле и 1-м году с использованием централизованного протокола. Основной показатель(ы) результата: Эффективность более низких доз CEE/MPA в снижении частоты случаев гиперплазии эндометрия, связанных с неконтролируемым CEE. Результат(ы): Частота гиперплазии эндометрия варьировалась от 0 до 0,37% для всех доз CEE/MPA. Двадцать девять из 32 случаев гиперплазии эндометрия развились у женщин, которым вводили CEE 0,625 мг или CEE 0,45 мг. Частота гиперплазии эндометрия увеличивалась с возрастом у пациенток, получавших только CEE. Как и ожидалось, в оценках патологоанатомов были некоторые несоответствия в количестве гиперплазий и показателях заболеваемости для схем лечения только CEE. В комбинированных группах было слишком мало случаев гиперплазии, чтобы оценить согласованность действий патологов. Заключение(ы): Один год лечения более низкими дозами CEE/MPA обеспечивает защиту эндометрия, сравнимую с обычно назначаемыми дозами. Эти схемы могут быть использованы врачами для индивидуализации заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе.
Авторы исследования: J H Pickar, I Yeh, J E Wheeler, M F Cunnane, L Speroff
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone