В 12 странах было проведено многоцентровое клиническое исследование III фазы для сравнения HRP112 (депо-медроксипрогестерона ацетат, 25 мг и эстрадиола ципионат, 5 мг) и HRP102 (норэтистерона энантат, 50 мг и эстрадиола валерат, 5 мг), вводимых каждые 28 дней.
Контрацептив об эффективности и побочных эффектах обоих режимов сообщалось ранее.
Их влияние на характер вагинальных кровотечений является объектом данного исследования.
В общей сложности 2320 женщин были случайным образом распределены на каждый препарат, и 2000 из них предоставили менструальный диарея.
Сравнение характера кровотечений проводится с использованием подхода, основанного на 90-дневном контрольном периоде, и в соответствии с руководящими принципами, опубликованными ВОЗ. Анализ не выявил каких-либо существенных различий в характере вагинальных кровотечений, вызванных обоими противозачаточными препаратами.
Для обоих препаратов первый эпизод кровотечения после первой инъекции возникает внезапно.
У 70% пользователей за этим следует регулярное вагинальное кровотечение, похожее на необработанную скороговорку.
У других наблюдается нерегулярное кровотечение, и у некоторых из них либо нечастые, либо частые кровотечения.
Крайние проявления аменореи и продолжительные кровотечения встречаются редко.
При длительном применении любого из препаратов нет существенных тенденций в характере вагинальных кровотечений.
Женщины с наихудшими проявлениями вагинальных кровотечений прекращают клиническое исследование на ранних стадиях. и последние три месяца опыта оказывают наибольшее влияние на их решение прекратить использование контрацептива metho.
Анализ показывает, что анализ причин прекращения приема в таблице жизни недооценивает истинную частоту нарушений вагинального кровотечения в клинических испытаниях.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone
Отзывы пациентов на norethisterone