Проспективно оценить влияние на характер кровотечений, трансформацию эндометрия и частоту гиперплазии эндометрия трансдермального норэтистерона ацетата при последовательном введении в комбинации с трансдермальным эстрадиолом (Е2) и сравнить его со схемой с использованием перорального медроксипрогестерона ацетата. Двести восемнадцать женщин были рандомизированы для получения либо трансдермального Е2 0,05 мг/сут в течение 14 дней, затем трансдермального Е2 0,05 мг/сут плюс трансдермальный норэтистерона ацетат 0,25 мг/сут в течение 14 дней, либо трансдермального Е2 0,05 мг/сут в течение 25 дней с добавлением перорального медроксипрогестерона ацетат 10 мг/сут в течение 16-25 дней, после чего следует 3-дневный период без лечения. Лечение было запланировано на 13 циклов по 28 дней. Испытуемые вели ежедневные дневники кровотечений, а биопсии эндометрия были взяты до и в конце лечения.
Средняя продолжительность кровотечения (регулярного), вызванного гестагеном, составила 7,33 дня в группе, получавшей трансдермальный гестаген, что на 1,54 дня больше, чем в группе, получавшей гестаген перорально (Р = 0,0001). Средний день начала цикла составил 25,74. Кровотечение было кровянистым или легким в трансдермальной группе в 77% дней, в течение которых происходило кровотечение. При сравнении двух групп не было выявлено различий в общем среднем дне начала цикла или в интенсивности кровотечения, вызванного гестагеном. Прорывные (нерегулярные) эпизоды кровотечения произошли у 42% трансдермальных субъектов, продолжались в среднем 4,18 дня и были кровянистыми или светлыми в 87% дней, когда они произошли. Не было никаких различий между группами лечения. Был только один случай (1,3%) подтвержденной простой гиперплазии и пять случаев неудачи гестагенной трансформации эндометрия у 77 женщин, получавших в среднем 367 дней трансдермальный гестаген.
Трансдермальная система, вводящая комбинацию Е2 и норэтистерона ацетата в течение 14 дней последовательно с Е2, вводимым трансдермально в течение 14 дней, вызывала кровотечения, которые являются клинически приемлемыми и сопоставимыми с теми, которые возникают при пероральном введении медроксипрогестерона ацетата последовательно с Е2, вводимым трансдермально в течение 25 дней. Использование комбинированной системы не было связано со значительным риском гиперплазии эндометрия.
Авторы исследования: A H Ross, M E Boyd, T J Colgan, A Ferenczy, P Fugere, J Lorrain
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone
Отзывы пациентов на norethisterone