Блок воздействия на окружающую среду (EEU) – это прибор, предназначенный для определения начала действия противоаллергического лечения. Подтверждение результатов испытаний было бы полезно для определения его роли.

Это исследование было предназначено для подтверждения предыдущего исследования, в котором сравнивались цетиризин, лоратадин и плацебо в странах ЕАЭС с использованием идентичного дизайна протокола (рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое сравнение с использованием той же системы оценки симптомов, конечных точек и статистического анализа), тем самым демонстрируя воспроизводимость исследования, проведенные в ЕАЭС.

Начало действия и облегчение симптомов при приеме 10 мг цетиризина один раз в день, 10 мг лоратадина и плацебо (n = 120 в каждой группе) оценивали, повторяя схему предыдущего исследования. Субъекты, отвечающие критериям включения и исключения и соответствующим критериям оценки симптомов, были рандомизированы для 2-дневного воздействия (6-7 часов ежедневно) на фоне лечения. Изменения общего и основного симптомокомплекса (TSC, MSC), основанные на 14 симптомах, оцениваемых с интервалом в 30 минут, служили основными переменными эффективности.

Начало действия снова было более ранним при применении цетиризина (через 1 час, P &lt, or = 0,001) по сравнению с лоратадином (через 3 часа, P &lt, or = 0,01). Цетиризин привел к снижению показателей TSC по методу наименьших квадратов на 25,4% в целом по сравнению со снижением на 11,2% при приеме лоратадина (Р = 0,006) и увеличением на 4,8% при приеме плацебо (Р < 0,001). Лоратадин и плацебо также значительно различались (Р = 0,002). Аналогичные изменения были также отмечены в оценках MSC. Цетиризин последовательно снижал показатели TSC и MSC после первой дозы по сравнению с плацебо (P &lt, or = 0,001) и в большинстве временных точек по сравнению с лоратадином (P &lt, or = 0,05). Нежелательные явления были зарегистрированы у 1,7% пациентов в каждой группе активного лечения и у 2,5% пациентов, получавших плацебо.

Цетиризин действовал раньше и был более эффективным, чем лоратадин или плацебо, в уменьшении симптомов сезонного аллергического ринита у субъектов, подвергшихся контролируемому заражению пыльцой, повторяя результаты более раннего, идентично разработанного исследования, демонстрируя воспроизводимость этих оценок ЕАЭС.

Авторы исследования: J H Day, M Briscoe, E Rafeiro, D Chapman, B Kramer

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на loratadine

Отзывы пациентов на cetirizine