Подкожный имплантат этоногестрела (ENG) может вызывать частые прорывные кровотечения у некоторых пользователей. Целью этого исследования было оценить, уменьшает ли короткий курс тамоксифена количество дней кровотечения/кровянистых выделений по сравнению с плацебо у пользователей имплантатов ENG. План исследования: В этом двойном слепом исследовании мы рандомизировали пользователей имплантатов ENG с частыми или длительными кровотечениями или кровянистыми выделениями на тамоксифен в дозе 10 мг или плацебо два раза в день в течение 7 дней, которые следует начинать после 3 последовательных дней кровотечения / кровянистых выделений. Лечение повторяли по мере необходимости до трех раз в течение 180 дней. Испытуемые заполняли ежедневный дневник кровотечения из текстовых сообщений. Размер выборки 56 обеспечивал 80%-ную мощность для обнаружения разницы в 6 дней кровотечения/кровянистых выделений за 30 дней с помощью t-теста с двумя образцами. Овуляцию контролировали с помощью метаболитов прогестерона в моче.
С марта 2014 года по февраль 2015 года в нем приняли участие 56 женщин. Пятьдесят один человек прошел не менее 30 дней наблюдения, а 34 – 180 дней. По сравнению с женщинами, рандомизированными на плацебо, женщины, рандомизированные на тамоксифен, сообщили о 5 меньшем количестве дней кровотечений/кровянистых выделений в течение 30 дней (95% доверительный интервал [ДИ] от -9,9 до -0,05, р=0,05) и на 15,2 больше дней без кровотечений (95% ДИ 2,8-27,5 дней, р=0,02). после первого применения исследуемого препарата. Выводы не могли быть сделаны по истечении 30 дней из-за более высокого, чем ожидалось, отсева. Овуляции обнаружено не было.
Первое применение тамоксифена пользователями имплантатов ENG сокращает количество дней кровотечения/кровянистых выделений и обеспечивает более длительное прекращение кровотечения/кровянистых выделений, чем плацебо, без ущерба для подавления овуляции. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, сохраняется ли этот эффект при повторном применении. Последствия: У женщин с частыми прорывными кровотечениями, связанными с имплантацией ENG, может наблюдаться уменьшение количества дней кровотечения/кровянистых выделений и увеличение количества дней без кровотечений в течение месяца после первого применения тамоксифена. Этот короткий курс тамоксифена хорошо переносился, при этом прекращение кровотечения отмечалось в среднем через 5 дней.
Авторы исследования: Katharine B Simmons, Alison B Edelman, Rongwei Fu, Jeffrey T Jensen
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на etonogestrel