Мы сравнили эффективность и безопасность цетиризина (5 мг), псевдоэфедрина ретард (120 мг) и комбинации цетиризина (5 мг) с псевдоэфедрином ретард (120 мг), каждый из которых вводился дважды в день в течение двух недель субъектам с аллергическим ринитом, связанным с пыльцой.
Исследование было многоцентровым и состояло из рандомизированного, двойного слепого, параллельного группового исследования.
Пять симптомов ринита оценивались в соответствии с тяжестью по шкале от 0 до 3, ежедневно пациентами и при каждом посещении клиники исследователем.
Всего было рандомизировано 687 пациентов в возрасте от 9 до 66 лет (среднее значение: 32 года). к лечению (цетиризин: 231, псевдоэфедрин: 226, комбинация: 230). При поступлении три группы были сопоставимы в соответствующем отношении.
Первичный показатель результата был основан на пяти симптомах, оцененных пациентами в течение 2-недельного периода лечения.
Комбинация была более эффективной, обеспечивая по крайней мере на 20% больше “комфортные дни” (симптомы отсутствуют или, самое большее, слабо выражены), чем при приеме только цетиризина или псевдоэфедрина (медианные значения: 53,3%, 30,8% и 33,3% соответственно, p <, 0,001). При обструкции носа комбинация (средний балл: 1,19) была более эффективной, чем цетиризин (средний балл: 1,43, р = 0,0005), но разница между комбинацией и псевдоэфедрином была незначительной (средний балл: 1,22, незначительно). Чихание, ринорея, зуд в носу и глазах лучше контролировались комбинацией (средний балл по 4 симптомам: 0,77), чем одним псевдоэфедрином (средний балл по 4 симптомам: 1,12, p <, 0,001), а также лучше, чем одним цетиризином (средний балл по 4 симптомам: 0,93, p <, 0,001). Никаких неожиданных побочных реакций не наблюдалось.
Комбинация цетиризина и псевдоэфедрина ретард хорошо переносится и превосходит каждый из них по отдельности при умеренном и тяжелом аллергическом сезонном рините, особенно когда преобладающим симптомом является заложенность носа.
Авторы исследования: M Grosclaude, K Mees, M E Pinelli, M Lucas, H Van de Venne
Отзывы пациентов на cetirizine