Женщины с короткой шейкой матки при ультразвуковом исследовании в середине триместра подвергаются повышенному риску преждевременных родов. Это исследование было проведено с целью определения эффективности и безопасности использования микронизированного вагинального прогестеронового геля для снижения риска преждевременных родов и связанных с ними неонатальных осложнений у женщин с короткой шейкой матки.
Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором участвовали бессимптомные женщины с одноплодной беременностью и сонографически короткой шейкой матки (10-20 мм) на сроке от 19 + 0 до 23 + 6 недель беременности. Женщины были распределены случайным образом для ежедневного приема вагинального прогестеронового геля или плацебо, начиная с 20-23 + 6 недель до 36 + 6 недель, разрыва плодных оболочек или родов, в зависимости от того, что произошло раньше. Последовательность рандомизации была стратифицирована по центру и истории предыдущих преждевременных родов. Первичной конечной точкой были преждевременные роды до 33 недель беременности. Анализ проводился с намерением лечить.
Из 465 рандомизированных женщин семь были потеряны для последующего наблюдения, а 458 (вагинальный прогестероновый гель, n=235, плацебо, n=223) были включены в анализ. У женщин, получавших вагинальный прогестерон, частота преждевременных родов до 33 недель была ниже, чем у женщин, получавших плацебо (8,9% (n=21) против 16,1% (n=36), относительный риск (ОР) 0,55, 95% ДИ 0,33-0,92, Р=0,02). Эффект оставался значительным после корректировки на ковариационные показатели (скорректированный ОР 0,52, 95% ДИ 0,31-0,91, Р=0,02). Вагинальный прогестерон также был связан со значительным снижением частоты преждевременных родов до 28 недель (5,1% против 10,3%, ОР 0,50, 95% ДИ 0,25-0,97, Р=0,04) и 35 недель (14,5% против 23,3%, ОР 0,62, 95% ДИ 0,42-0,92, Р=0,02), респираторный дистресс-синдром (3,0% против 7,6%, ОР 0,39, 95% ДИ 0,17-0,92, Р=0,03), любая неонатальная заболеваемость или смертность (7,7% против 13,5%, ОР 0,57, 95% ДИ 0,33-0,99, Р=0,04) и масса тела при рождении 1500 г (6,4% (15/234) против 13,6% (30/220), ОР 0,47, 95% ДИ 0,26-0,85, Р=0,01). Не было никаких различий в частоте побочных эффектов, связанных с лечением, между группами.
Введение вагинального прогестеронового геля женщинам с короткой шейкой матки в середине триместра связано с 45%-ным снижением частоты преждевременных родов до 33 недель беременности и улучшением неонатального исхода.
Авторы исследования: S S Hassan, R Romero, D Vidyadhari, S Fusey, J K Baxter, M Khandelwal, J Vijayaraghavan, Y Trivedi, P Soma-Pillay, P Sambarey, A Dayal, V Potapov, J O’Brien, V Astakhov, O Yuzko, W Kinzler, B Dattel, H Sehdev, L Mazheika, D Manchulenko, M T Gervasi, L
Отзывы пациентов на progesterone