Капсулы парикальцитола показаны для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза при хронической болезни почек (ХБП). Ингибиторы протонной помпы назначают пациентам с ХБП для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.
Это было перекрестное исследование с однократной дозой, оценивающее влияние омепразола, изменение рН желудка в результате этого, на фармакокинетику (PK) парикальцитола.
Двадцати шести здоровым субъектам вводили только капсулы парикальцитола (16 мкг). (режим А) и после однократной дозы ОМП (40 мг) (режим В) с вымыванием не менее 7 дней.
Образцы плазмы для определения концентрации парикальцитола отбирали в течение 48 ч после приема парикальцитола.
В концентрации парикальцитола в плазме крови измеряли с помощью анализа LC-MS/MS (LOQ=0,02 нг/мл), а фармакокинетические параметры парикальцитола оценивали с использованием некомпартментного метода.
Балльные оценки и соответствующие 90% доверительные интервалы для Cmax и AUC0-infinity для оценки взаимодействия парикальцитола и омепразола составили 1,032 [0,920-1,158] и 1,041 [0,951-1,139] соответственно.
Нет существенных различий в Tmax (режим A: 2,9 ч против режима B: 2,6 ч) или t1/2 (6,83 ч против 6,6 ч) между режимами не наблюдалось.
Следовательно, одновременное применение омепразола не влияет на PK парикальцита.
Оба режима были хорошо переносимыми, и никаких видимых различий между режимами в отношении безопасности не наблюдалось.
Авторы исследования: Rameshraja Palaparthy, Rajendra S Pradhan, Jenny Chan, Matthew Rieser, Titus Chira, Lawrence Galitz, Walid Awni, Laura A Williams
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на paricalcitol