Целью данного исследования было изучение влияния пищи на биодоступность омепразола (20 мг), принимаемого в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, при условии многократного приема.
Это открытое рандомизированное перекрестное исследование состояло из трех семидневных периодов лечения, каждый из которых разделялся периодом без лекарств.
В течение каждого периода лечения таблетку омепразола, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, принимали один раз в день либо натощак, либо непосредственно перед или после стандартного завтрака.
В последний день каждого периода лечения отбирали образцы крови для определения концентрации омепразола в плазме крови в исходном состоянии и с заданными интервалами в течение 24 часов после введения препарата.
Пятьдесят семь испытуемых мужского и женского пола в возрасте от 18 до 52 года, завершил исследование в соответствии с протоколом.
Не было обнаружено статистически значимых различий при сравнении режимов лечения до завтрака или после завтрака с режимом натощак для расчетной средней площади под кривой концентрация-время в плазме (AUC). Было обнаружено, что максимальная концентрация в плазме крови существенно не различалась ни при одном из режимов лечения.
Однако нижний предел ДИ для сравнения натощак/перед завтраком не содержался в пределах биоэквивалентности.
Время достижения максимальная концентрация в плазме крови значительно отличалась при сравнении режимов приема натощак и после завтрака.
Таким образом, при повторных дозировках пища не оказывает влияния на биодоступность (выраженную в AUC) омепразола, принимаемого в виде таблеток, покрытых энтеросолюбильной оболочкой.
Авторы исследования: A B Thomson, P Sinclair, A Matisko, E Rosen, T Andersson, B Olofsson
Отзывы пациентов на omeprazole