Внутривенный метилпреднизолон (IVMP) использовался для лечения рецидивов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим (RR) рассеянным склерозом, но его влияние на прогрессирование заболевания неизвестно. Кроме того, нет никаких данных о влиянии IVMP на черные дыры T1 или атрофию всего мозга.

Чтобы определить влияние IVMP на показатели МРТ деструктивной патологии у пациентов с RR-MS и, во-вторых, определить влияние IVMP на прогрессирование инвалидности у пациентов с RR-MS.

Авторы провели рандомизированное, контролируемое, однократноеслепое клиническое исследование II фазы IVMP у пациентов с RR-MS. Восемьдесят восемь пациентов с RR-рассеянным склерозом с исходными оценками по Расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) &lt, or = 5,5 были случайным образом распределены на регулярные импульсы IVMP (1 г/сут в течение 5 дней с уменьшением дозы перорального приема преднизолона) или IVMP по той же схеме дозирования только при рецидивах (IVMP для рецидивы) и затем без другой медикаментозной терапии, модифицирующей заболевание, в течение 5 лет. Импульсную внутривенную инъекцию вводили каждые 4 месяца в течение 3 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение последующих 2 лет. Пациентам проводилась количественная МРТ-сканирование черепа при начале исследования и через 5 лет, а также стандартизированные клинические оценки каждые 4-6 месяцев.

Восемьдесят один из 88 пациентов завершил исследование, как и планировалось, и лечение было хорошо переносимым. Исходные демографические, клинические и МРТ-показатели были хорошо сопоставимы в двух группах исследования. Пациенты, получавшие импульсную IVMP-терапию, получали больше MP, чем пациенты контрольной группы исследования (p &lt, 0,0001). Среднее изменение объема черной дыры T1 благоприятствовало импульсной терапии IVMP (+1,3 против +5,2 мл, p &lt, 0,0001), как и среднее изменение объема паренхимы головного мозга (+2,6 против -74,5 мл, p = 0,003). Во время исследования не было выявлено существенной разницы между группами лечения в изменении объема Т2 или годовой частоты рецидивов. Однако в контрольной группе, получавшей IVMP только при рецидивах, наблюдалось значительно большее ухудшение показателей EDSS. Было отмечено снижение на 32,2% (p &lt,/= 0,0001) вероятности устойчивого ухудшения оценки EDSS в группе импульсного MP по сравнению с группой лечения рецидивов. В конце исследования EDSS был лучше в группе импульсного MP (1,7 против 3,4, p &lt, 0,0001). Длительное лечение импульсным IVMP было безопасным и хорошо переносимым, только два пациента выбыли из-за токсических побочных эффектов в течение 5 лет.

У пациентов с RR-MS лечение импульсами IVMP замедляет развитие черных дыр T1, предотвращает или задерживает атрофию всего мозга и предотвращает или задерживает прогрессирование инвалидности. Исследование импульсов IVMP III фазы является оправданным.

Авторы исследования: R Zivadinov, R A Rudick, R De Masi, D Nasuelli, M Ukmar, R S Pozzi-Mucelli, A Grop, G Cazzato, M Zorzon

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на prednisone

Отзывы пациентов на methylprednisolone