Целью данного исследования является анализ долгосрочного наблюдения за рандомизированным контролируемым исследованием индукционной терапии азатиоприном/метилпреднизолоном (AZA/MP) в сравнении с внутривенным введением циклофосфамида в высоких дозах (ivCY) у пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом (LN) и оценка прогностической ценности клинические, лабораторные и биопсийные параметры почек, касающиеся почечного исхода.
87 пациентов с подтвержденным биопсией пролиферативным LN лечились либо AZA/MP (n=37), либо ivCY (n=50), оба с пероральным преднизоном. Через 2 года биопсию почки повторили, и все пациенты продолжали прием АЗА/перорального преднизолона. Первичной конечной точкой исследования было устойчивое удвоение уровня креатинина в сыворотке крови. Вторичные конечные точки включали почечный рецидив, терминальную стадию почечной недостаточности и смертность.
После медианы наблюдения 9,6 лет не было обнаружено существенных различий между группами AZA/MP и ivCY в доле пациентов с устойчивым удвоением уровня креатинина в сыворотке крови (n=6 (16%) против n=4 (8%), p=0,313), терминальная стадия почечной недостаточности (n=2 (5%) против n=2 (4%), p=1.000) или смертность (n=6 (16%) против n=5 (10%), p=0.388). Почечные рецидивы чаще встречались в группе AZA/MP (n=14 (38%) против n=5 (10%), p=0,002, ОР: 4,5). Креатинин в сыворотке крови, протеинурия и схемы иммуносупрессивного лечения при последнем наблюдении были сопоставимы. Клинические и лабораторные параметры на исходном уровне и через 2 года, а также параметры биопсии почки (только) на исходном уровне предсказывали почечный исход.
Индукционное лечение ivCY превосходило AZA/MP в предотвращении почечных рецидивов, но другие параметры функции почек не отличались. Следовательно, AZA/MP может служить альтернативой у пациентов с пролиферативной LN, которые хотят избежать токсичности CY для гонад. Было выявлено несколько прогностических факторов отдаленного почечного исхода.
Авторы исследования: Suzanne Arends, Cecile Grootscholten, Ronald H W M Derksen, Stefan P Berger, Ruud G L de Sévaux, Alexandre E Voskuyl, Marc Bijl, Jo H M Berden, Dutch Working Party on systemic lupus erythematosus
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide