Длительное иммуносупрессивное лечение неэффективно предотвращает рецидивы волчаночного нефрита (ВН). В этом рандомизированном исследовании, инициированном исследователем, проверялось, превосходит ли микофенолат мофетил (MMF) азатиоприн (AZA) в качестве поддерживающей терапии.
Всего было включено 105 пациентов с волчанкой с пролиферативной ЛН. Все они получали три ежедневных внутривенных импульса метилпреднизолона в дозе 750 мг, затем пероральные глюкокортикоиды и шесть внутривенных импульсов циклофосфамида в дозе 500 мг раз в две недели. На основании рандомизации, проведенной в начале исследования, на 12 неделе вводили АЗУ (целевая доза: 2 мг/кг/сут) или ММФ (целевая доза: 2 г/сут). Анализы проводились с намерением лечить. Время до почечной вспышки было основной конечной точкой. Средний (SD) период наблюдения за группой, намеревавшейся лечиться, составил 48 (14) месяцев.
Исходные клинические, биологические и патологические характеристики пациентов, отнесенных к AZA или MMF, не отличались. Почечные вспышки наблюдались у 13 (25%) пациентов, получавших AZA, и у 10 (19%) пациентов, получавших MMF. Время до почечной вспышки, до тяжелой системной вспышки, до доброкачественной вспышки и до почечной ремиссии статистически не различалось. За 3-летний период 24-часовая протеинурия, сывороточный креатинин, сывороточный альбумин, сывороточный С3, гемоглобин и показатели глобальной активности заболевания улучшились одинаково в обеих группах. Удвоение уровня креатинина в сыворотке крови произошло у четырех пациентов, получавших AZA, и у трех пациентов, получавших MMF. Нежелательные явления не различались между группами, за исключением гематологических цитопений, которые были статистически более частыми в группе AZA (р=0,03), но привели к выбыванию только одного пациента.
У пациентов, получавших ММФ, наблюдалось меньшее количество почечных обострений, но разница не достигла статистической значимости.
Авторы исследования: Frédéric A Houssiau, David D’Cruz, Shirish Sangle, Philippe Remy, Carlos Vasconcelos, Radmila Petrovic, Christoph Fiehn, Enrique de Ramon Garrido, Inge-Magrethe Gilboe, Maria Tektonidou, Daniel Blockmans, Isabelle Ravelingien, Véronique le Guern, Genev
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide