Ни в одном предыдущем исследовании не проводилось сравнение микофенолата мофетила (MMF) с циклофосфамидом в низких дозах (CYC) при лечении волчаночного нефрита (LN). Для этого мы набрали пациентов с LN (класс III, IV или V) и рандомизировали их для получения либо низких доз CYC, либо пероральной MMF. Пациенты с серповидным LN, сывороточным креатинином более 265 мкмоль/л и неврологической или легочной волчанкой были исключены.
MMF назначали в суточных дозах 1,5-3 г в течение 24 недель, в то время как CYC вводили в виде шести двухнедельных инфузий по 500 мг в день.
Все пациенты получили три инъекции метилпреднизолона с последующим приемом пероральных кортикостероидов.
Поддерживающая терапия азатиоприном и кортикостероидами в низких дозах была начата в конце индукционной терапии.
Первичной конечной точкой был ответ на лечение через 24 недели, в то время как вторичными конечными точками были полная ремиссия, индекс активности системной красной волчанки и неблагоприятное событие.
Из 173 набранных пациентов 100 были в равной степени рандомизированы для получения либо CYC, либо MMF. Исходные характеристики были аналогичными, за исключением более высокой 24-часовой протеинурии в группе CYC.
Через 24 недели 37 пациентов в каждой группе достигли первичной конечной точки.
Частота полной ремиссии составила 50% в группе CYC и 54% в группе MMF.
Желудочно-кишечные симптомы были значительно более частыми у пациентов, получавших MMF (52%
4%). Однако другие побочные эффекты были аналогичными.
Таким образом, низкие дозы внутривенного CYC сопоставимы по безопасности и эффективности с пероральным MMF при индукционном лечении менее тяжелой LN.
Авторы исследования: Manish Rathi, Ajay Goyal, Ajay Jaryal, Aman Sharma, Pramod K Gupta, Raja Ramachandran, Vivek Kumar, Harbir S Kohli, Vinay Sakhuja, Vivekanand Jha, Krishan L Gupta
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide