Сравнить эффективность и побочные эффекты прерывистого импульсного циклофосфамида плюс метилпреднизолона с непрерывным пероральным циклофосфамидом плюс преднизолон с последующим приемом азатиоприна у пациентов с пролиферативным гломерулонефритом, вызванным системной красной волчанкой (СКВ).
В период с июня 1992 по май 1996 года было проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием восьми европейских центров. Все пациенты соответствовали критериям Американского колледжа ревматологии для СКВ и имели подтвержденный биопсией пролиферативный волчаночный нефрит. Все получали кортикостероиды в дополнение к цитотоксическим препаратам, как определено в протоколе, в течение двух лет. Судебный процесс был прекращен через четыре года, поскольку вербовка оказалась разочаровывающей.
Было набрано 32 пациента с СКВ и волчаночным нефритом: 16 были рандомизированы на прерывистый импульсный циклофосфамид и 16 на непрерывный циклофосфамид плюс азатиоприн. Средняя продолжительность наблюдения составила 3,7 года в непрерывной группе (диапазон от 0 до 5,6) и 3,3 года в импульсной группе (диапазон от 0,25 до 6). Три пациента были исключены из группы пульсотерапии, поскольку позже у них был обнаружен чистый мезангиальный гломерулонефрит. У двух пациентов в группе непрерывной терапии развилась терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа, но ни у одного из пациентов, получавших прерывистую пульс-терапию (р = 0,488, НС). В обеих группах наблюдалось одинаковое количество побочных эффектов и отказов от лечения. Было зарегистрировано три смертельных случая: два в группе прерывистой пульс-терапии и один в группе непрерывной терапии.
Не было статистически значимой разницы в эффективности и побочных эффектах между двумя режимами. Инфекционные осложнения возникали часто, поэтому во время лечения требуется тщательный мониторинг.
Авторы исследования: C-S Yee, C Gordon, C Dostal, P Petera, J Dadoniene, B Griffiths, B Rozman, D A Isenberg, G Sturfelt, O Nived, J H Turney, A Venalis, D Adu, J S Smolen, P Emery
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide