Изучить, может ли послеродовая замена эстрадиола и прогестерона помочь предотвратить бронхолегочную дисплазию (БЛД).
В этом рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании приняли участие 83 ребенка с <, гестационным возрастом 29 недель и массой тела 1000 г при рождении, которым потребовалась искусственная вентиляция легких в течение 12 ч после рождения. Эстрадиол (2,5 мг/кг/сут) и прогестерон (22,5 мг/кг/сут) вводили путем непрерывной внутривенной инфузии стандартной липидной эмульсии (15 мл/кг/сут) в группе замещения (ESTRA-PRO). Группа плацебо получала ту же липидную эмульсию без эстрадиола или прогестерона. Период замены составлял не менее 2 недель, но не более 4 недель, и был определен как “в соответствии с протоколом”. Основной переменной результата была частота БЛД или смерти.
Средний вес при рождении составил 670 г (минимальный-максимальный 400-990 г), а срок беременности – 25 недель (23,1-28,1 недели). Частота БЛД или смерти составила 48% в группе плацебо и 44% в группе ЭСТРА-ПРО (р = 0,38, одностороннее тестирование, анализ намерения лечить). У младенцев, получавших лечение в соответствии с протоколом, у 32% (9 из 28) в группе плацебо и у 14% (3 из 21) в группе ESTRA-PRO развилась БЛД (р = 0,08).
Замена эстрадиола и прогестерона не была эффективной для профилактики БЛД или смерть у крайне недоношенных младенцев. Для оценки этого нового подхода необходимы более эффективные испытания.
Авторы исследования: A Trotter, L Maier, M Kron, F Pohlandt
Отзывы пациентов на progesterone