Эффективность и безопасность пенцикловира (PCV) для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у пациентов с ослабленным иммунитетом (IC) были изучены в двойном слепом многоцентровом исследовании, контролируемом ацикловиром (ACV).
В общей сложности 342 пациента с кожно-слизистыми ВПГ-инфекциями получали 5 мг PCV на кг каждые 12 или 8 ч (q12h или q8h) или 5 мг ACV на кг q8h, начиная с 72 ч от начала поражения и продолжая до 7 дней.
Средний возраст пациентов составил 49 лет, 94% были белыми и 52% были женщинами.
Основными причинами их состояний IC были гематологические расстройства (63%) и трансплантация плюс гематологические расстройства (16%). Клинические и вирусологические оценки проводились ежедневно в течение 7-дневного лечения, а затем через день до заживления поражения.
Первичный параметр эффективности касался формирования нового поражения.
Вторичные конечные точки были сосредоточены на выделении вируса, заживлении и pai.
Примерно у 20% пациентов в каждой группе лечения во время терапии развились новые поражения, таким образом, эквивалентность ACV (определяемая проспективно) была продемонстрирована как для 12-часового, так и для 8-часового режима PCV.
Для всех трех групп лечения среднее время до прекращения вирусного выпадение составило 4 дня, а среднее время до полного заживления составило 8 дней, не было статистически значимых различий в скорости полного заживления или прекращения выделения вируса, когда результаты для PCV q12h и q8h сравнивались с результатами для ACV q8.
Кроме того, не было статистически значимых различий в показателях полного заживления или прекращения выделения вируса. не было статистически значимой разницы между PCV q12h или q8h по сравнению с ACV q8h для разрешения pai.
PCV хорошо переносился, с профилем нежелательных явлений, сопоставимым с профилем ACV. В заключение, PCV q12h является хорошо переносимой и эффективной терапией для лечения кожно-слизистой инфекции ВПГ у пациентов с IC и предлагает меньшую частоту дозирования по сравнению с ACV q8h.
Авторы исследования: H M Lazarus, R Belanger, A Candoni, M Aoun, R Jurewicz, L Marks
Отзывы пациентов на penciclovir