Потенциальный терапевтический эффект половых стероидов на недоношенных младенцев был предложен на основе данных на животных и наблюдательных исследований на людях. Предполагаемые преимущества включают снижение хронических заболеваний легких, улучшение плотности костной ткани и улучшение результатов развития нервной системы.
Определить, снижают ли эстрогены или прогестины, отдельно или в комбинации, по сравнению с плацебо или без лечения заболеваемость и/или смертность у недоношенных детей. Стратегия поиска: Использовалась стандартная стратегия поиска Кокрейновской неонатальной обзорной группы, изложенная в Библиотеке Кокрейна (Выпуск 2, 2004). Это включало поиск по Оксфордской базе данных перинатальных исследований, Центральному реестру контролируемых исследований Кокрейна (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, Библиотека Кокрейна, Выпуск 2, 2004), MEDLINE с 1966 по июль 2004 года включительно, предыдущие обзоры, включая перекрестные ссылки, рефераты, материалы конференций и симпозиумов (Перинатальное общество Австралии и Новой Зеландии 1998-2004 и Педиатрическое общество Австралии и Новой Зеландии 1998-2004). Встречи академических обществ, 1998-2004). Критерии отбора: В этот обзор были включены рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивалось применение эстрогенов и/или прогестинов с плацебо или без лечения у недоношенных детей, родившихся менее чем на 30 неделе беременности. Основными показателями результатов были неонатальная смертность и среднесрочный результат развития нервной системы. Другие исходы включали продолжительность пребывания в больнице, частоту хронических заболеваний легких, остеопению, приводящую к переломам, и неблагоприятные последствия приема половых стероидов. Сбор и анализ данных: Два рецензента независимо отбирали, оценивали качество и извлекали данные из включенных исследований. Метаанализ проводился с использованием относительного риска и разницы в рисках для дихотомических данных и средневзвешенной разницы для непрерывных данных с 95% доверительными интервалами.
С помощью стратегии поиска были определены два рандомизированных контролируемых исследования, и одно из них было включено в этот обзор, в котором приняли участие 30 недоношенных детей. Не было выявлено существенного влияния замены эстрадиола и прогестерона на исходы смертности или инвалидности в области развития нервной системы у выживших после лечения. Не было обнаружено никаких побочных эффектов замены половых стероидов на краткосрочные или долгосрочные результаты. Выводы рецензентов: Одно небольшое рандомизированное контролируемое исследование не продемонстрировало ни доказательств пользы, ни вреда, связанных с заменой эстрадиола и прогестерона у недоношенных детей на сроке беременности менее 30 недель. Необходимо провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, дает ли введение эстрадиола или прогестерона, отдельно или в комбинации, и в различных дозах какие-либо клинически значимые преимущества или представляет какой-либо риск для недоношенного ребенка.
Авторы исследования: R Hunt, P G Davis, T Inder
Отзывы пациентов на progesterone