Оценить, может ли введение 17α-гидроксипрогестерона капроата предотвратить неонатальную заболеваемость при многоплодной беременности за счет снижения частоты преждевременных родов.
Мы провели многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в 55 акушерских клиниках Нидерландов. Женщины с многоплодной беременностью были рандомизированы для еженедельных инъекций либо 250 мг 17α-гидроксипрогестерона капроата, либо плацебо, начиная с 16-20 недель беременности и продолжая до 36 недель беременности. Основным показателем исхода был неблагоприятный неонатальный исход. Вторичными показателями исхода были гестационный возраст при родах и роды до 28, 32 и 37 недель беременности.
Мы рандомизировали 671 женщину. Совокупный показатель неблагоприятного неонатального исхода наблюдался у 110 детей (16%), рожденных от матерей в группе 17α-гидроксипрогестерона капроата, и у 80 детей (12%) от матерей в группе плацебо (относительный риск [ОР] 1,34, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,95-1,89).. Средний срок беременности при родах составил 35,4 недели в группе 17α-гидроксипрогестерона капроата и 35,7 недели в группе плацебо (Р=0,32). Лечение 17α-гидроксипрогестерона капроатом не снижало частоту родов до 28 недель (6% в группе 17α-гидроксипрогестерона капроата по сравнению с 5% в группе плацебо, ОР 1,04, 95% ДИ 0,56-1,94), 32 недель (14% по сравнению с 10%, ОР 1,37, 95% ДИ 0,91-2,05) или 37 недель беременности (55% по сравнению с 50%, ОР 1,11, 95% ДИ 0,97-1,28).
17α-гидроксипрогестерона капроат не предотвращает неонатальную заболеваемость или преждевременные роды при многоплодной беременности. Регистрация клинических испытаний: Регистр ISRCTN, www.isrctn.org , ISRCTN40512715.
Авторы исследования: Arianne C Lim, Ewoud Schuit, Kitty Bloemenkamp, Rob E Bernardus, Johannes J Duvekot, Jan Jaap H M Erwich, Jim van Eyck, Rolf H H Groenwold, Tom H M Hasaart, Piet Hummel, Michael M Kars, Anneke Kwee, Charlotte M van Oirschot, Mariëlle G van Pampus, Dimi
Отзывы пациентов на progesterone