Настоящая статья посвящена двум многоцентровым исследованиям адъювантной терапии медроксипрогестерона ацетатом (MAP) при операбельном N+ раке молочной железы.
Пациенты были включены в исследование в период с апреля 1979 по март 1986 года. Сто пятьдесят одна пациентка в пременопаузе была рандомизирована для получения либо полихимиотерапии (CMF), либо CMF + MAP. Сто тридцать восемь пациенток в постменопаузе были рандомизированы для получения либо MAP h.
, либо без лечения.CMF вводили по следующей схеме: циклофосфамид в дозе 100 мг/сут.
1-4 дня, метотрексат в дозе 40 мг/сут.
и фторурацил в дозе 600 мг/сут.
1-й и 8-й день.
В цикл повторяли шесть раз каждые 28 дней.
MAP вводили по 1000 мг 2 раза в день в течение 30 дней, а затем по 500 мг 2 раза в день в течение 5 месяцев.
В пременопаузе исследование после медианы наблюдения 36 месяцев не наблюдалось различий в частоте рецидивов, локализации рецидива, актуарной 5-летней безрецидивной выживаемости (DFS) или общей выживаемости (OS). В исследовании в постменопаузе статистически значимо меньшее количество рецидивов наблюдалось у пациентов, получавших MAP, после медианы наблюдения 37 месяцев.
Эффект MAP был ограничен пациентами с менее или равным 3 метастатическим подмышечным лимфатическим узлом.
Кроме того, есть предположения, что только пациенты с опухолями ER + получают некоторые преимущества от лечения.
С другой стороны, никакой разницы в ОС не существует. Лечение было в значительной степени хорошо переносимым.
Режим MAP + CMF вызывает меньшую рвоту по сравнению с одним CMF.
Наиболее частыми побочными эффектами MAP были вагинальные кровянистые выделения (16%) и тремор (12%). Мы пришли к выводу, что MAP h.d., как и тамоксифен и аминоглютетимид, может улучшить DFS операбельного N+ рака молочной железы у пациенток в постменопаузе.
Авторы исследования: F Pannuti, A Martoni, G Cilenti, C M Camaggi, F Fruet
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на fluorouracil
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone