В период с 1989 по 1993 год 409 обследованных пациентов с раком молочной железы получали лечение тегафуром и урацилом (UFT) в качестве адъюванта в двух разных исследованиях.
Данные обоих испытаний были проанализированы в декабре 1995 года после среднего наблюдения за 5.09 +/- 1.1 лет (диапазон от 2,9 до 7,1 года). Целью первого испытания было продемонстрировать активность UFT 400 мг/сут в течение 6 месяцев плюс преднимустин 60 мг/м2 в течение 7 дней подряд, каждые 28 дней в 6 циклах перорального приема (группа B). Эту схему сравнивали с 6 циклами циклофосфамида 600 мг/м2, плюс метотрексат 40 мг/м2, плюс фторурацил 600 мг/м2, каждые 4 недели (рука А). В этом исследовании было обследовано 187 женщин в пременопаузе, 96 в группе А и 91 в группе В, у всех из которых был положительный подмышечный узел.
Хотя в группе А было больше молодых пациенток, чем в группе В, прогностические факторы были одинаковыми в обеих группах.
Безрецидивная выживаемость и общая выживаемость были одинаковыми в обеих группах.
Однако некоторую обеспокоенность вызывает низкая выживаемость крыс без болезней.
Токсичность была умеренной (в основном тошнота, рвота и алопеция) и незначительно хуже в группе А. Мы считаем, что пероральное введение может быть полезной альтернативой парентеральному введению.
Во втором исследовании 222 пациента, подлежащих оценке, получали 20 мг/сут тамоксифена (Нолвадекс) в течение 1 года (группа А) или ту же дозу тамоксифена плюс UFT 400 мг/сут в течение 6 месяцев.
Все пациенты находились в постменопаузе, и характеристики опухолей были такими же, как у пациентов в первой триа.
В группе А было 109 пациентов, а в группе В – 113. Группы были хорошо сбалансированы.
Показатели общей выживаемости и безрецидивной выживаемости были одинаковыми в обеих группах, но были выше в группе В в подгруппе пациентов с пятью или более пораженными подмышечными узлами.
Токсичность была незначительной в обеих руках.
Мы пришли к выводу, что УФТ/тамоксифен может быть полезен пациенткам в постменопаузе с пятью или более пораженными узлами, которые не могут придерживаться более агрессивного графика из-за своего возраста или низкой работоспособности.
Авторы исследования: L Iglesias, J A Moreno, E Torrija, E Murillo, M Codes, A Dugue, E Garcia, J A Virizuela
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на fluorouracil
Отзывы пациентов на cyclophosphamide