Аменамевир является мощным ингибитором хеликазы-примазы и новым классом противовирусных средств, отличных от нуклеозидных соединений, таких как ацикловир, валацикловир и фамцикловир.
Это исследование является первым рандомизированным, двойным слепым, контролируемым валацикловиром исследованием фазы 3 для оценки эффективности и безопасность применения аменамевира у японских пациентов с опоясывающим герпесом при лечении в течение 72 ч после начала рас.
В общей сложности 751 пациент был рандомизирован для получения либо аменамевира в дозе 400 мг, либо 200 мг в день.
один раз в день или валацикловира в дозе 1000 мг три раза в день (суточная доза 3000 мг) в течение 7 дней.
Первичной конечной точкой эффективности была доля прекращения образования новых очагов поражения к 4-му дню («доля прекращения на 4-й день»). На 4-й день прекращения приема аменамевира в дозах 400 и 200 мг и валацикловира были 81.1% (197/243), 69.6% (172/247) и 75,1% (184/245) соответственно.
Неполноценность аменамевира 400 мг по сравнению с валацикловиром была подтверждена закрытой процедурой тестирования.
Дни до прекращения образования новых очагов поражения, полного образования корки, заживления, устранения боли и исчезновения вируса оценивались как вторичная конечная точка.
Существенных различий не наблюдалось ни в одной из групп лечения.
Аменамевир в дозе 400 и 200 мг переносился так же хорошо, как и валацикловир.
Доля пациентов, у которых наблюдались побочные эффекты, связанные с приемом препарата, составила 10,0%. (25/249), 10,7% (27/252) и 12,0% (30/249) с аменамевиром 400 и 200 мг и валацикловиром соответственно.
В заключение, аменамевир 400 мг, по-видимому, эффективен и хорошо переносится для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных японских пациентов.
Авторы исследования: Makoto Kawashima, Osamu Nemoto, Mariko Honda, Daisuke Watanabe, Juichiro Nakayama, Shinichi Imafuku, Toshiyuki Kato, Tsuneo Katsuramaki, study investigators
Отзывы пациентов на famciclovir