Исследователи предположили, что антибиотики могут вылечить острый аппендицит. Мы оценили эффективность амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой по сравнению с экстренной аппендицэктомией для лечения пациентов с неосложненным острым аппендицитом.
В этом открытом рандомизированном исследовании, не требующем неполноценности, взрослые пациенты (в возрасте 18-68 лет) с неосложненным острым аппендицитом, оцененным с помощью компьютерной томографии, были включены в шесть университетских больниц Франции. Сгенерированная компьютером последовательность рандомизации использовалась для случайного распределения пациентов в соотношении 1:1 для получения амоксициллина плюс клавулановой кислоты (3 г в день) в течение 8-15 дней или экстренной аппендицэктомии. Первичной конечной точкой было возникновение послеоперационного перитонита в течение 30 дней после начала лечения. Неполноценность была показана, если верхний предел двустороннего 95% ДИ для разницы в показателях был ниже 10 процентных пунктов. Были проведены как анализы намерения лечить, так и анализы в соответствии с протоколом. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00135603. Результаты: Из 243 рандомизированных пациентов 123 были распределены в группу антибиотиков и 120 – в группу аппендицэктомии. Четверо были исключены из анализа из-за раннего отсева до получения вмешательства, оставив 239 (группа антибиотиков, 120, группа аппендицэктомии, 119) пациентов для анализа намерения лечить. 30-дневный перитонит после вмешательства был значительно более частым в группе антибиотиков (8%, n=9), чем в группе аппендицэктомии (2%, n=2, разница в лечении 5·8, 95% ДИ 0·3-12·1 ). В группе аппендицэктомии, несмотря на оценку компьютерной томографии, у 21 (18%) из 119 пациентов во время операции неожиданно был выявлен осложненный аппендицит с перитонитом. В группе антибиотиков, 14 (12% [7·1-18·6]) из 120 перенесли аппендицэктомию в течение первых 30 дней и 30 (29% [21·4-38·9]) из 102 перенесших аппендицэктомию в период от 1 месяца до 1 года, у 26 из которых был острый аппендицит (частота рецидивов 26%, 18·0-34·7). Интерпретация: Амоксициллин плюс клавулановая кислота не уступали экстренной аппендицэктомии при лечении острого аппендицита. Идентификация прогностических маркеров на компьютерной томографии может позволить улучшить таргетирование лечения антибиотиками. Финансирование: Министерство здравоохранения Франции, Программа Hospitalier de Recherche Clinique 2002.
Авторы исследования: Corinne Vons, Caroline Barry, Sophie Maitre, Karine Pautrat, Mahaut Leconte, Bruno Costaglioli, Mehdi Karoui, Arnaud Alves, Bertrand Dousset, Patrice Valleur, Bruno Falissard, Dominique Franco
Отзывы пациентов на amoxicillin