В этих вторичных анализах использовались данные 2 аналогичных исследований с участием пациентов, испытывающих частую изжогу, для оценки эффективности эзомепразола в дозе 20 мг один раз в день в течение 2 недель, что отражает утвержденную безрецептурную дозировку и продолжительность.
Субъекты без эндоскопически выявленного эрозивного эзофагита, которые испытывали изжогу в течение ≥6 месяцев и ≥4 из 7 дней до исходного уровня (исследование 1, N = 368, исследование 2, N = 349), были рандомизированы для получения двойного слепого лечения эзомепразолом в дозе 40 или 20 мг. (вводят в виде тригидрата магния эзомепразола 44,5 и 22,3 мг соответственно) или плацебо один раз в день в течение 4 недель. Испытуемые записывали тяжесть изжоги в ежедневный дневник, и исследователи оценивали испытуемых при каждом ознакомительном визите. Двухнедельные оценки были основными конечными точками интереса в этих анализах и включали процент субъектов с полным исчезновением изжоги (отсутствие эпизодов в течение 7 последовательных дней), время до устойчивого полного исчезновения изжоги (первый из 7 последовательных дней без эпизодов) и облегчение изжоги (отсутствие эпизодов, кроме ≤1 легкий эпизод в течение 7 дней подряд). Результаты: На 2-й неделе процент пациентов, у которых полностью прошла изжога, был значительно выше при приеме эзомепразола в дозе 40 мг (исследование 1, 26,1%, исследование 2, 35,3%) и 20 мг (исследование 1, 25,2%, исследование 2, 35,7%) по сравнению с плацебо (исследование 1, 9,0%, исследование 2, 3,4%) (все, Р ≤ 0,001). Начиная с 1-го дня процент пациентов, у которых наблюдалось стойкое разрешение изжоги, был значительно выше в группах, получавших эзомепразол в дозе 40 мг (исследование 1, 19%, исследование 2, 19%, P <, 0,0001) и 20 мг (исследование 1, 10%, исследование 2, 15%, P <, 0,05) по сравнению с группой, получавшей плацебо (исследование 1, 2%, исследование 2, 1%). Кроме того, на 2-й неделе процент испытуемых, испытывающих облегчение от изжоги, был значительно выше при приеме эзомепразола в дозе 40 мг (исследование 1, 35,3%, исследование 2, 40,5%) и 20 мг (исследование 1, 34,5%, исследование 2, 46,4%) по сравнению с плацебо (исследование 1, 16,5%, исследование 2,8,6%) (все, Р ≤ 0,001). Последствия: Результаты этого исследования демонстрируют, что лечение эзомепразолом в дозе 20 мг один раз в день в течение 2 недель эффективно устраняло изжогу у испытуемых по сравнению с плацебо, начиная с 1-го дня. Исследования предшествуют требованиям Закона FDA 801 о регистрации клинических испытаний и представлении результатов.
Авторы исследования: Philip O Katz, Anne Le Moigne, Charles Pollack
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole