Для сравнения показателей SSI между препаратами для подготовки кожи: PI-Aq, повидон-йод со спиртом (PI-Alc) и хлоргексидин со спиртом (C-Alc).
Рекомендации предполагают, что спиртосодержащие растворы хлоргексидина являются золотым стандартом подготовки кожи перед операцией. Остается трудным определить, является ли компонент хлоргексидина или добавление спирта наиболее полезным.
Мы провели многоцентровое, проспективное, комбинированное рандомизированное клиническое исследование без неполноценности (PI-Alc против C-Alc) и превосходства (PI-Alc против PI-Aq). Участники были рандомизированы 1:1:1 для получения C-Alc, PI-Alc или PI-Aq. Первичным результатом был показатель SSI, определенный Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Вторичными исходами были частота осложнений, продолжительность пребывания в больнице, повторные госпитализации и кожные реакции.
В период с января 2015 года по декабрь 2018 года было рандомизировано 3213 пациентов (C-Alc: 1076, PI-Alc: 1075 и PI-Aq: 1062). Средний возраст участников составил 57%, и 55% из них были женщинами. Показатели SSI составили: C-Alc 11,09%, PI-Alc 10,88% и PI-Aq 12,56%. Было обнаружено, что PI-Alc не уступает C-Alc (средняя разница, -0,21%, 95% доверительный интервал, от -2,85 до 2,44, Р = 0,0009), тогда как PI-Alc не превосходил PI-Aq (средняя разница, -1,68%, 95% доверительный интервал, от -4,40 до 1,05, Р = 0,2302). Не было отмечено различий во вторичных исходах между группами, и не было никаких побочных эффектов или смертей, связанных с лечением.
PI-Alc не уступает C-Alc и не превосходит PI-Aq. Это противоречит современным рекомендациям, которые предполагают, что для хирургической подготовки кожи следует регулярно использовать растворы хлоргексидина на спиртовой основе. Регистрация испытаний: Австралия и Новая Зеландия Реестр клинических испытаний: ANZCTRN12615000021571. www.anzctr.org.au .
Авторы исследования: Stephen Ridley Smith, Jon Gani, Rosemary Carroll, Natalie Lott, Jacob Hampton, Christopher Oldmeadow, Mathew Clapham, John Attia
Отзывы пациентов на chlorhexidine