Это был анализ подгрупп по возрастной группе, использованию дексаметазона и применению очень высокоэметогенной химиотерапии (VHEC) в рандомизированном многоцентровом двойном слепом исследовании фазы 3 перорального применения апрепитанта у детей.
Субъекты в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, которым планировалось получать химиотерапевтические препараты, связанные, по крайней мере, с умеренным риском рвоты, были рандомизированы для получения либо апрепитанта плюс ондансетрон (режим апрепитанта), либо плацебо плюс ондансетрон (контрольный режим), оба могли назначаться с дексаметазоном или без него. В этом вторичном анализе оценивались субъекты, стратифицированные по заранее определенным возрастным группам, использованию дексаметазона и использованию VHEC. Первичной конечной точкой этого анализа была доля испытуемых, у которых наблюдался полный ответ (CR) во время отсроченной фазы.
Показатели CR в отсроченной фазе были численно выше при применении апрепитанта, чем при контрольной схеме во всех возрастных категориях, и достигли значимости для субъектов в возрасте 12-17 лет (51% против 10%, P <, 0,0001). У субъектов, получавших дексаметазон, CR был в два раза выше для режима апрепитанта по сравнению с контрольной схемой в группе от 6 месяцев до 2 лет (50% против 25%) и значительно выше в группе 12-17 лет (40% против 7%, P <, 0,05). CR также был значительно выше при применении апрепитанта в возрастных группах от 6 месяцев до <, 2 года и 12-17 лет, которые получали VHEC. Одинаковое соотношение пациентов, испытавших по крайней мере одно нежелательное явление, наблюдалось в обеих схемах лечения в разных возрастных категориях.
3-дневный режим приема апрепитанта оказался эффективным и безопасным для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у детей в разных подгруппах (ClinicalTrials.gov NCT01362530).
Авторы исследования: Hyoung Jin Kang, Susan Loftus, Cara DiCristina, Stuart Green, Annpey Pong, Christian Michel Zwaan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant