dexamethasone
Содержание статьи про dexamethasone

Пероральный апрепитант, антагонист рецептора нейрокинина-1, рекомендуется в комбинации с другими противорвотными средствами для профилактики тошноты и рвоты, связанных с умеренно или сильно рвотной химиотерапией у взрослых, но его эффективность и безопасность у детей неизвестны. Мы провели это исследование 3-й фазы, чтобы изучить безопасность и эффективность такого лечения у детей.

В этом заключительном анализе 3-й фазы рандомизированного многоцентрового двойного слепого исследования пациенты в возрасте от 6 месяцев до 17 лет с документированным злокачественным новообразованием, которым была назначена химиотерапия средней или высокой степени эметогенности, были рандомизированы с помощью интерактивной системы голосового реагирования на возраст-слепой режим приема апрепитанта (125 мг в возрасте 12-17 лет, 3·0 мг/кг до 125 мг в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) плюс ондансетрон в 1-й день, затем апрепитант (80 мг в возрасте 12-17 лет, 2·0 мг/кг).кг до 80 мг в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) на 2 и 3-й дни или плацебо плюс ондансетрон на 1-й день с последующим плацебо на 2 и 3-й дни, допускается добавление дексаметазона. Рандомизация была стратифицирована в соответствии с возрастом пациента, планируемым применением химиотерапии, связанной с очень высоким риском развития рвоты, и планируемым применением дексаметазона в качестве противорвотного средства. Ондансетрон дозировался в соответствии с этикеткой продукта для педиатрического применения или местным стандартом лечения. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов, которые достигли полного ответа (определяемого как отсутствие рвоты, позывов на рвоту и отсутствие использования спасательных препаратов) в течение 25-120 ч (отсроченная фаза) после начала эметогенной химиотерапии. Анализ эффективности и безопасности был проведен со всеми рандомизированными пациентами, получившими по крайней мере одну дозу исследуемого препарата. Это исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT01362530. Результаты: В период с 22 сентября 2011 года по 16 августа 2013 года 307 пациентов были случайным образом распределены в 49 центрах в 24 странах либо в группу апрепитантов (155 пациентов), либо в контрольную группу (152 пациента). Три пациента в группе апрепитанта и два в контрольной группе не получали исследуемый препарат и, таким образом, были исключены из анализа. 77 (51%) из 152 пациентов в группе апрепитанта и 39 (26%) из 150 в контрольной группе достигли полного ответа в отсроченной фазе (p&lt,0·0001). Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-4 степени были фебрильная нейтропения (23 [15%] из 152 в группе апрепитанта против 21 [14%] из 150 в контрольной группе), анемия (14 [9%] против 26 [17%]) и снижение количества нейтрофилов (11 [7%] против 17 [11%]). Наиболее частым серьезным побочным эффектом была фебрильная нейтропения (23 [15%] пациента в группе апрепитанта против 22 [15%] в контрольной группе). Интерпретация: Добавление апрепитанта к ондансетрону с дексаметазоном или без него эффективно для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у детей, получающих химиотерапию с умеренной или высокой рвотой. Финансирование: Merck & Co., Inc.

Авторы исследования: Hyoung Jin Kang, Susan Loftus, Arlene Taylor, Cara DiCristina, Stuart Green, Christian Michel Zwaan

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на aprepitant

от admin