Комбинация антагонистов рецептора серотонина (рецептора 5-гидрокситриптамина 3-го типа), антагониста рецептора NK-1 и стероида улучшает полный ответ (CR) на вызванные химиотерапией тошноту и рвоту (CINV) у онкологических больных. Эффективность Рамосетрона в этом режиме тройной комбинации не исследовалась. В этом проспективном многоцентровом однократном слепом рандомизированном исследовании III фазы сравнивается комбинация рамосетрона, апрепитанта и дексаметазона (RAD) с комбинацией ондансетрона, апрепитанта и дексаметазона (OAD), чтобы доказать неполноценность RAD в борьбе с высокоэметогенным CINV.
Апрепитант и дексаметазон вводили перорально для обеих рук. Рамосетрон и ондансетрон вводили внутривенно группам RAD и OAD. Первичной конечной точкой было отсутствие рвоты и рвотных позывов и отсутствие необходимости в спасательных лекарствах в течение острого периода (1-й день), предел неполноценности составил -15%.
В общей сложности 299 пациентов с измененным намерением лечить рак, которые получали RAD (144 пациента) и OAD (155 пациенты) имели право на участие в анализе эффективности. Показатели CR RAD по сравнению с OAD составили 97,2% против 93,6% в течение острого периода, 77,8% против 73,6% в течение отсроченного периода (2-5-й день) и 77,1% против 71,6% в течение всего периода. Кроме того, RAD не уступал OAD в подгруппах, стратифицированных по возрасту, типу рака, химиотерапевтическим средствам и графику. Анализ повторных измерений показал, что у пациентов мужского пола RAD превосходил OAD. Профили нежелательных явлений были одинаковыми в обеих группах.
RAD так же эффективен и переносим, как и OAD, для профилактики CINV у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию. Ramosetron можно считать одним из лучших партнеров для aprepitant.
Авторы исследования: Hyo Jung Kim, Sang Won Shin, Eun-Kee Song, Na-Ri Lee, Jun Suk Kim, Jin Seok Ahn, Hwan-Jung Yun, Yo-Han Cho, Keon Uk Park, Si-Young Kim, Joung Soon Jang, Sang-We Kim, Hyun Woo Lee, Se Ryeon Lee, Yang Soo Kim
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant