Целью этого исследования было сравнить рамосетрон (RAM), апрепитант (APR) и дексаметазон (DEX) [RAD] с палоносетроном (PAL), APR и DEX [PAD] в борьбе с тошнотой и рвотой, вызванными высокоэметогенной химиотерапией (HEC).
Пациенты были рандомизированы (1:1) для получения RAD или PAD: RAM (0,3 мг внутривенно) или PAL (0,25 мг внутривенно) D1 в сочетании с APR (125 мг перорально, D1 и 80 мг перорально, D2-3) и DEX (12 мг перорально или внутривенно, D1 и 8 мг перорально, D2-4). Пациенты были стратифицированы по полу, химиотерапии на основе цисплатина и графику введения. Первичной конечной точкой был общий полный ответ (CR), определяемый как отсутствие рвоты и отсутствие режима спасения в течение 5 дней ГЭК. Вторичными конечными точками были общая полная защита (CP, CR + оценка тошноты <, 25 мм) и полный контроль (TC, CR + оценка тошноты <, 5 мм). Качество жизни оценивали с помощью опросника Functional Living Index Emesis (FLIE) на D0 и D6.
В общей сложности было оценено 279 пациентов, получавших RAD (n=137) или PAD (n=142). Общие показатели CR у реципиентов RAD и PAD составили 81,8% и 79,6% (разница в риске [RD] 2,2%, 95% доверительный интервал [ДИ] от -7,1 до 11,4) соответственно. Общие показатели CP и TC для RAD и PAD составили 56,2% и 58,5% (RD, -2,3%, 95% ДИ, от -13,9 до 9,4) и 47,5% против 43,7% (RD, 3,8%, 95% ДИ, от -7,9 до 15,5) соответственно. Общий балл FLIE ≥ 108 (без влияния на повседневную жизнь) был сопоставим между RAD и PAD (73,9% против 73,4% соответственно). Побочные эффекты были одинаковыми в обеих группах.
Во всех аспектах эффективности, безопасности и качества жизни RAD не уступает PAD для контроля CINV у онкологических больных, получающих HEC.
Авторы исследования: Jin Hyoung Kang, Jung Hye Kwon, Yun-Gyoo Lee, Keon Uk Park, Ho Jung An, Joohyuk Sohn, Young Mi Seol, Hyunwoo Lee, Hwan-Jung Yun, Jin Seok Ahn, Ji Hyun Yang, Hunho Song, Dong-Hoe Koo, Jin Young Kim, Gun Min Kim
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron