Мы оценили эффективность и безопасность фоснетупитанта (FosNTP) по сравнению с фосапрепитантом (FosAPR) для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией с высокой рвотой. Это исследование III фазы было первым непосредственным сравнением двух различных антагонистов рецепторов нейрокинина-1 в комбинации с палоносетроном и дексаметазоном. Пациенты и методы: Пациенты, которым была назначена химиотерапия на основе цисплатина, были рандомизированы в соотношении 1:1 на FosNTP 235 мг или FosAPR 150 мг в комбинации с палоносетроном 0,75 мг и дексаметазоном. Первичной конечной точкой была общая (0-120 часов) частота полного ответа (CR, отсутствие рвотных явлений и отсутствие спасательных лекарств), стратифицированная по полу и возрастной категории, чтобы показать неполноценность FosNTP по сравнению с FosAPR (предел неполноценности, -10% для разницы в общей частоте CR).

В целом, 795 пациентов были распределены случайным образом, из которых 785 получали исследуемый препарат (FosNTP [N = 392] v FosAPR [N = 393]) и были оценены на эффективность и безопасность. Общая частота CR составила 75,2% против 71,0% соответственно (разница в общем риске Мантеля-Хензеля 4,1%, 95% ДИ от -2,1% до 10,3%), что свидетельствует о неполноценности FosNTP по сравнению с FosAPR. Показатели CR в острой (0-24 часа), отсроченной (24-120 часов) и после отсроченной (120-168 часов) фаз, а также в 0-168 часов составили 93,9% против 92,6%, 76,8% против 72,8%, 86,5% против 81,4% и 73,2% против 66,9% соответственно. Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, при использовании FosNTP по сравнению с FosAPR, составила 22,2% против 25,4%, тогда как нежелательные явления или связанные с лечением побочные явления, связанные с реакциями в месте инъекции, составили 11,0% против 20,6% (P &lt, .001) и 0,3% против 3,6% (P &lt, .001), соответственно.

FosNTP продемонстрировал неполноценность по сравнению с FosAPR, с благоприятным профилем безопасности и меньшим риском реакций в месте инъекции. Таким образом, FosNTP является ценным средством профилактики острой, отсроченной и сверх отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.

Авторы исследования: Akito Hata, Isamu Okamoto, Naoki Inui, Morihito Okada, Masahiro Morise, Kohei Akiyoshi, Masayuki Takeda, Yasutaka Watanabe, Shunichi Sugawara, Naofumi Shinagawa, Kaoru Kubota, Toshiaki Saeki, Tomohide Tamura

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на cisplatin

Отзывы пациентов на aprepitant

Отзывы пациентов на palonosetron

Отзывы пациентов на fosaprepitant