ПЕРВАЯ фаза 3 (Передовое исследование РЕВЛИМИДА + Дексаметазона по сравнению со стандартным талидомидом) продемонстрировала, что леналидомид плюс низкие дозы дексаметазона (Rd) до прогрессирования заболевания (Rd continuous) является эффективным вариантом лечения для пациентов, не имеющих права на трансплантацию, с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM). Учитывая генетические различия между азиатским и западным населением, в этом субанализе ПЕРВОГО исследования изучалась безопасность и эффективность Rd (вводимого непрерывно или в течение 18 циклов [Rd18]) и MPT (мелфалан, преднизолон, талидомид) у 114 азиатских пациентов из материкового Китая, Южной Кореи и Тайваня.
Эффективность и безопасность Rd continuous у азиатских пациентов соответствовали таковым в общей популяции исследования.
Общая частота ответов составила 77,8% для Rd continuous, 57,5% для MPT и 65,8% для Rd18. Риск прогрессирования или смерти был снижен на 39% при непрерывном Рд по сравнению с MPT и на 35% при непрерывном Рд по сравнению с Rd18. Rd continuous улучшил 3-летнюю выживаемость по сравнению с MPT (70·2% против 56·4%) и Rd18 (58·1%). Распространенными нежелательными явлениями 3/4 степени в группах Rd continuous и MPT были нейтропения (25·0% v.
43·6%), инфекция (19·4% v.28·2%) и анемия (19·4% v.
15·4%), соответственно.Частота тромбоэмболических осложнений была низкой, и вторичных первичных злокачественных новообразований не наблюдалось.
Rd continuous безопасен и эффективен у азиатских пациентов с НДММ, не имеющих права на трансплантацию.
Авторы исследования: Jin Lu, Jae H Lee, Shang-Yi Huang, Lugui Qiu, Je-Jung Lee, Ting Liu, Sung-Soo Yoon, Kihyun Kim, Zhi X Shen, Hyeon S Eom, Wen M Chen, Chang K Min, Hyo J Kim, Jeong O Lee, Jae Y Kwak, Wai Yiu, Guang Che
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide