Таксан-ассоциированный болевой синдром (ТАПС) часто встречается при применении доцетаксела и характеризуется миалгиями и артралгиями, которые начинаются через 2-3 дня после лечения и могут длиться до 7 дней. Неподтвержденные данные свидетельствуют о том, что кортикостероиды могут уменьшить TAP. В этом многоцентровом рандомизированном исследовании оценивалось влияние дополнительного сужающего дексаметазона на TAPS. 130 пациентов с раком молочной железы, начавших прием доцетаксела, были рандомизированы на премедикацию дексаметазоном (8 мг/два раза в день в течение 3 дней) или премедикацию дексаметазоном с последующим снижением дозы дексаметазона (4 мг/сут в течение 2 дней, затем 2 мг/сут в течение 2 дней). Первичной конечной точкой было абсолютное изменение опросника FACT-Taxane во время первого цикла химиотерапии. Вторичные конечные точки: доля пациентов с клинически значимыми TAP, QoL, болью и токсичностью.
110/130 пациентов имели полные данные, включенные в первичный анализ. Снижение показателей FACT-Taxane было ниже в экспериментальной группе на 5-й день (р = 0,05), но не на 7-й день (р = 0,21). Не было никакой разницы в показателях FACT-Taxane за всю продолжительность исследования (р = 0,59). Меньшее количество пациентов в экспериментальной группе сообщили о TAPS на 5-й день (30 против 47%). Наблюдалось пограничное значительное ослабление ухудшения качества жизни при экспериментальном лечении на 5-й день (р = 0,06), но не на 7-й день (р = 0,53). Сужение графика приема было связано с большей диспепсией и бессонницей.
Сужение графика приема дексаметазона было связано с кратковременным уменьшением симптомов, связанных с доцетакселом, которые наблюдались только во время воздействия дексаметазона и не сохранялись после прекращения приема препарата. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT03348696.
Авторы исследования: Mark Clemons, Demetrios Simos, Marta Sienkiewicz, Terry Ng, Labib Zibdawi, Bassam Basulaiman, Arif Awan, Dean Fergusson, Lisa Vandermeer, Deanna Saunders, Brian Hutton, Eitan Amir, REThinking Clinical Trials (RE
Отзывы пациентов на dexamethasone