Низкие дозы дексаметазона облегчают экстубацию у хронически зависимых от ИВЛ младенцев без явных краткосрочных осложнений. Целью этого исследования было определение долгосрочных эффектов низких доз дексаметазона.
Очень недоношенные (<28 недель беременности) или с крайне низкой массой тела при рождении (масса тела при рождении <1000 г) дети, которые зависели от ИВЛ после первой недели жизни, которым, по мнению врачей, были показаны кортикостероиды, имели право на участие. После получения информированного согласия младенцам случайным образом назначали дексаметазон в маске (0,89 мг/кг в течение 10 дней) или плацебо в физиологическом растворе. Выжившие были оценены в возрасте с поправкой на 2 года персоналом, слепым к распределению групп лечения, для определения нейросенсорных результатов, роста и здоровья.
Исследование было прекращено, не дотянув до целевого размера выборки, из-за трудностей с набором персонала. Семьдесят младенцев были набраны из 11 центров, по 35 в каждой группе: 59 дожили до 2-летнего возраста, а 58 (98%) были обследованы при последующем наблюдении, но данные о церебральном параличе были доступны только для 56 выживших. Было мало доказательств различий в основной конечной точке, частоте комбинированного исхода смерти или значительной инвалидности в возрасте 2 лет (группа дексаметазона: 46%, контрольная группа: 43%). Показатели смертности до наблюдения (11% против 20%), тяжелой инвалидности (41% против 31%), церебрального паралича (14% против 22%) или комбинированных исходов смерти или церебрального паралича (23% против 37%) существенно не различались между группами. Не было выявлено явного влияния низких доз дексаметазона на рост или повторную госпитализацию после выписки.
Хотя это исследование не смогло предоставить окончательных доказательств долгосрочных эффектов низких доз дексаметазона после первой недели жизни у хронически зависимых от ИВЛ младенцев, наши данные указывают на отсутствие сильной связи с долгосрочной заболеваемостью.
Авторы исследования: Lex W Doyle, Peter G Davis, Colin J Morley, Andy McPhee, John B Carlin, DART Study Investigators
Отзывы пациентов на dexamethasone