Оценить эффективность и переносимость ацеклофенака в дозе 200 мг/сут и парацетамола в дозе 3000 мг/сут при лечении остеоартрита (ОА) коленного сустава.
Это было двойное слепое многоцентровое клиническое исследование с параллельными группами с участием пациентов с симптоматическим ОА коленного сустава, проведенное в Испании. Пациенты были случайным образом распределены на ацеклофенак по 100 мг два раза в день (n=82) или парацетамол по 1000 мг три раза в день (n=86). Пациенты были обследованы на исходном этапе и через 6 недель. Основными показателями эффективности были тяжесть боли (визуальная аналоговая шкала, ВАШ), индекс ОА коленного сустава Лекена и общая оценка активности заболевания пациентом и врачом. В качестве вторичных конечных точек были включены тяжесть боли в колене в покое или при ходьбе, скованность, припухлость и болезненность колена, а также оценка качества жизни, связанного со здоровьем (Опросник оценки состояния здоровья, Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера и Краткая форма 36).
Обе группы лечения показали значительное улучшение по сравнению с их исходными значениями в четырех основных конечных точках. Средние различия между лечениями благоприятствовали ацеклофенаку по сравнению с парацетамолом в отношении боли (ВАШ, 7,64 мм [95% доверительный интервал (ДИ), 0,44-14,85 мм]), индекса ОА Лекена (1,41 [95% ДИ, 0,45-2,36]) и пациента (0,33 [95% ДИ, 0,06-0,61]) и глобальные оценки врача (0,23 [95% ДИ 0,01-0,47]). Побочные эффекты были одинаковыми для обоих препаратов (парацетамол, 29% пациентов против ацеклофенака, 32%, Р=0,71). Четыре пациента отказались от лечения в каждой группе из-за нежелательных явлений. Пациенты, как правило, предпочитали ацеклофенак парацетамолу (Р=0,001), и больше пациентов, получавших парацетамол, вышли из исследования из-за недостаточной эффективности (n=8 против n=1, Р=0,035, для парацетамола и ацеклофенака соответственно).
Через 6 недель пациенты с симптоматическим ОА коленного сустава показали большее улучшение боли и функциональных возможностей при применении ацеклофенака, чем парацетамола, без различий в переносимости.
Авторы исследования: E Batlle-Gualda, J Román Ivorra, E Martín-Mola, J Carbonell Abelló, L F Linares Ferrando, J Tornero Molina, A Raber Béjar, J Fortea Busquets
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на aceclofenac