Информация о частоте наступления беременности и факторах, связанных с беременностью и использованием контрацептивов, важна для клинических испытаний у женщин в странах Африки к югу от Сахары, где в случае беременности может потребоваться отмена исследуемых препаратов с последующим влиянием на размер выборки и эффективность исследования.
Перспективный когортный анализ беременности и использования контрацептивов был проведен у танзанийских женщин, включенных в рандомизированное плацебо-контролируемое исследование терапии ацикловиром, подавляющей вирус простого герпеса, для оценки влияния на заболеваемость ВИЧ у ВИЧ-отрицательных женщин и на вирусную нагрузку ВИЧ на гениталии и плазму крови у ВИЧ-положительных женщин. За когортой наблюдали каждые 3 месяца в течение 12-30 месяцев. Женщины при каждом посещении были разделены на пользующихся или не пользующихся контрацептивами. Были измерены показатели беременности и факторы, связанные с частотой наступления беременности и использованием противозачаточных средств.
В целом 254 из 1305 зарегистрированных женщин забеременели по крайней мере один раз во время наблюдения (частота беременности: 12,0 на 100 человеко-лет). Более молодой возраст, отсутствие брака, более высокий исходный паритет и изменения в методе контрацепции во время наблюдения были независимо связаны с беременностью. Платный секс и ВИЧ-инфицирование были связаны с более низким риском беременности. Использование средств контрацепции было связано с молодым возрастом, отсутствием брака, профессией, паритетом, а также количеством и типом сексуальных партнеров.
Данные об использовании методов контрацепции и факторах риска беременности могут помочь в принятии решений о приемлемости исследования и необходимости дополнительного консультирования. Обязательное использование надежных противозачаточных средств у участников исследования может потребоваться для снижения частоты наступления беременности в исследованиях, где беременность противопоказана.
Авторы исследования: Aderonke Odutola, Kathy Baisley, Richard J Hayes, Mary Rusizoka, Clare Tanton, Helen A Weiss, John Changalucha, David A Ross, Deborah Watson-Jones