Выздоровление после острого приступа опоясывающего герпеса сопровождается постгерпетической невралгией (ПГН) у 9-14% всех пациентов.
В зависимости от возраста пациента, тяжести острого приступа опоясывающего герпеса и пораженного дерматома частота ПГН может быть достигает 65%. Целью нашего исследования было выяснить частоту возникновения ФН после профилактической внутривенной инъекции гипериммунного глобулина против ветряной оспы (VZV-IG) (Varitect Biotest Pharma). Для этого двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования мы определили PHN как боль, ограниченную дерматомом, ранее пораженным опоясывающим герпесом, и нам требовалась интенсивность боли не менее 15% баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для этого дерматома.
Критериями включения были дерматологический диагноз опоясывающего герпеса вместе с возрастом старше 50 лет.
На 1-й день 20 пациентам была проведена однократная внутривенная инфузия VZV-IG в дозе 2 мл/кг массы тела, 20 пациентам (контрольная группа) была проведена однократная инфузия человеческого альбумина 5% в дозе 2 мл/кг массы тела.
Все пациенты получали ацикловир внутривенно в дозе 15 мг/кг массы тела в течение 24 часов в течение 5 дней.
Пациенты находились под наблюдением в общей сложности 42 дня.
Частота ФН на 42-й день был выбран в качестве основного критерия результата для оценки эффективности профилактики.
При достижении достоверной разницы между группами (t-критерий, альфа и lt,0,05) в пользу группы активного лечения профилактика PHN с помощью VZV-IG была оценена как эффективная.
Боль оценивали по VAS и NAS. В качестве вспомогательных критериев исхода мы использовали опросник оценки боли Макгилла в его немецкой версии, пересмотренную многомерную шкалу боли (RMSS) и список симптомов Фрайбурга (FBL). Все результаты оценивались с помощью t-критерия (альфа<,0,05). Частота PHN в группе плацебо составила 70% (14/20), в группе активного лечения она составила 35% (7/20) на 42-й день. Результаты теста Макгилла показали, что вариабельность восприятия боли в группе плацебо значительно выше.
В FBL не было обнаружено существенных различий в группах. При тестировании с помощью RMSS пациенты из группы плацебо оценили свои боли как значительно “более упорные” (р=0,047). Результаты можно подытожить, сказав, что VZV-IG не только снижает частоту возникновения PHN, но и то, что в некоторых отношениях оценки пациентами их болевого опыта были разными.
В нашем исследовании мы обнаружили снижение заболеваемости PHN на 50%, однако конечный момент времени нашего исследования был настолько близок к острой фазе опоясывающего лишая, что спонтанные ремиссии PHN все еще необходимо учитывать.
Несмотря на широкое разнообразие подходов к проблеме, надежно эффективная терапия, не говоря уже о 100% профилактике ФН, по-прежнему невозможна.
Авторы исследования: Peter Hügler, Peter Siebrecht, Klaus Hoffmann, Markus Stücker, Jürgen Windeler, Peter Altmeyer, Heinz Laubenthal