Целью этого исследования было описать обоснование и дизайн Исследования опоясывающего лишая (ZEDS).
ZEDS – это рандомизированное клиническое исследование, проводимое при поддержке Национального института офтальмологии, целью которого является определение того, уменьшает ли 1 год подавляющего приема валацикловира у пациентов с опоясывающим герпесом (HZO) осложнения, поскольку в настоящее время нет высококачественных доказательств в поддержку его применения. Подходящие пациенты в возрасте 18 лет и старше, иммунокомпетентны, имеют в анамнезе типичную сыпь в начале заболевания и имели в анамнезе активный эпителиальный или стромальный кератит или ирит в течение 1 года до зачисления. Критерии исключения включают расчетную скорость клубочковой фильтрации менее 45 или беременность. Первичной конечной точкой является время до первого появления нового или ухудшения дендриформного эпителиального кератита, стромального кератита без изъязвления или с изъязвлением, эндотелиального кератита или ирита, вызванного HZO, в течение 12 месяцев исследуемого лечения, требующего заранее определенных изменений в лечении. Исследование имеет 80%-ную мощность для выявления 30%-ной разницы между группами лечения, при этом среди контрольной группы предполагается 30%-ная частота конечных точек к 1 году. Вторичные и исследовательские вопросы включают в себя, есть ли стойкая польза от лечения в течение 6 месяцев после лечения, зависит ли развитие постгерпетической невралгии от группы лечения и влияет ли вакцинация против опоясывающего герпеса на результаты исследования и статус коронавирусной болезни 19.
Примерно за 4 года было зарегистрировано более 400 участников исследования.
Цель ZEDS – предоставить научные доказательства того, улучшает ли подавляющее лечение валацикловиром исходы при HZO и должно ли оно стать стандартом лечения.
Авторы исследования: Elisabeth J Cohen, Judith S Hochman, Andrea B Troxel, Kathryn A Colby, Bennie H Jeng, ZEDS Trial Research Group
Отзывы пациентов на valacyclovir