Сравнить эффективность и безопасность валацикловира и ацикловира у иммунокомпетентных пациентов с опоясывающим герпесом. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное исследование с двойной маскировкой. Участники: Сто десять иммунокомпетентных пациентов с опоясывающим лишаем, диагностированным в течение 72 часов после высыпания на коже, прошли лечение, 56 были распределены в группу валацикловира и 54 в группу ацикловира.
Пациенты, рандомизированные в группу валацикловира, получали две таблетки валацикловира по 500 мг три раза в день и по одной таблетке плацебо два раза в день. Пациенты в группе ацикловира получали одну таблетку ацикловира по 800 мг пять раз в день и одну таблетку плацебо три раза в день в течение 7 дней. Основные показатели результатов: Основные показатели результатов включали частоту, тяжесть и продолжительность глазных осложнений, сообщения пациентов о боли, связанной с опоясывающим лишаем, и исход кожных поражений. Переносимость также оценивалась по частоте и типам побочных эффектов и изменениям лабораторных показателей. Анализ носил в основном описательный характер и проводился на основе намерения лечить.
Глазные осложнения при опоясывающем лишае были сходными в группах лечения валацикловиром и ацикловиром. Основными осложнениями были конъюнктивит (54% и 52% соответственно), поверхностный кератит (39% и 48% соответственно для точечного кератита, 11% в каждой группе для дендритного кератита), стромальный кератит (13% в каждой группе) и увеит (13% и 17% соответственно).. Отдаленные исходы этих глазных осложнений были благоприятными и одинаковыми в обеих группах лечения. Продолжительность и тяжесть боли, а также исход кожных поражений были одинаковыми в разных группах. Большинство пациентов жаловались на продромальную боль. Через 1 месяц 25% пациентов в группе валацикловира и 31% в группе ацикловира все еще жаловались на боль. Процент пациентов, страдающих постгерпетической невралгией, снизился во время наблюдения. Переносимость ацикловира и валацикловира была сопоставимой и считалась хорошей. Наиболее частыми нежелательными явлениями были рвота и отек век или лица (3%-5%). Произошли три серьезных нежелательных явления, не связанных с исследуемыми препаратами.
Валацикловир так же эффективен, как и ацикловир, в предотвращении глазных осложнений опоясывающего лишая, включая конъюнктивит, поверхностный и стромальный кератит и боль. Переносимость этих двух препаратов схожа, но схема дозирования валацикловира проще.
Авторы исследования: J Colin, O Prisant, B Cochener, O Lescale, B Rolland, T Hoang-Xuan