Целью этого пилотного исследования была оценка безопасности и эффективности офтальмологического раствора азитромицина 1% у пациентов с сухостью глаз, связанной с контактными линзами (CLDE).
Это было 4-недельное одноцентровое открытое клиническое исследование с участием пациентов с диагнозом CLDE с использованием вопросника для определения сухости глаз при ношении контактных линз (CLDEQ). В это исследование были включены пятьдесят пациентов. Пациенты были рандомизированы в 1 из 2 групп лечения: офтальмологический раствор азитромицина вводили bid в дни 1 и 2 и в дни с 3 по 29±1 или капли Visine для увлажнения контактных линз вводили qid в дни с 1 по 29±1. Дневники пациентов использовались ежедневно для сбора данных о комфортном и общем времени ношения контактных линз и сухости глаз в течение всего периода лечения. Осмолярность слезы, окрашивание роговицы флуоресцеином и острота зрения также оценивались во время посещений клиники.
В исследование было включено пятьдесят пациентов, и 44 завершили исследование. Один пациент прекратил прием азитромицина в группе и пять пациентов прекратили прием капель для повторного увлажнения из-за нежелательных явлений. Статистически значимое увеличение среднего времени комфортного ношения контактных линз по сравнению с исходным уровнем наблюдалось у субъектов, получавших офтальмологический раствор азитромицина, по сравнению с субъектами, получавшими увлажняющие капли на 4-й неделе (Р=0,004, первичная конечная точка), в дополнение ко 2 и 3 неделям. Улучшение среднего времени комфортного ношения для пациентов в группе, получавшей азитромицин, превысило 2 часа в течение всего периода лечения (1-4 недели). Не наблюдалось существенных различий между группами по общему времени ношения, остроте зрения с низкой контрастностью или осмолярности слезы. Оцениваемая субъектом сухость глаз (оценка времени после полудня) была значительно улучшена по сравнению с исходным уровнем у субъектов, получавших офтальмологический раствор азитромицина, по сравнению с теми, кто получал увлажняющие капли на 2-й и 3-й неделях (Р=0,015 для каждой недели). Кроме того, статистическая разница наблюдалась в пользу группы лечения азитромицином на 2-й неделе для субъектов, классифицированных как не страдающие сухостью глаз, как определено CLDEQ (P=0,05).
Лечение местным офтальмологическим раствором азитромицина хорошо переносилось и привело к значительному улучшению комфортного контакта. время ношения линз у пациентов с CLDE.
Авторы исследования: Jason J Nichols, Katherine M Bickle, Richard C Zink, Michael D Schiewe, Reza M Haque, Kelly K Nichols
Отзывы пациентов на azithromycin