Оценить безопасность, переносимость и улучшение симптомов при приеме эзомепразола один раз в день у детей с эндоскопически подтвержденной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Пациенты и методы: В этом 8-недельном многоцентровом рандомизированном неконтролируемом двойном слепом исследовании дети в возрасте от 1 до 11 лет были стратифицированы по весу для получения эзомепразола в дозе 5 или 10 мг (дети до 20 кг) или 10 или 20 мг (дети до 20 кг).) один раз в день. Безопасность и переносимость оценивались путем оценки нежелательных явлений (НЯ, как связанных с лечением, так и не связанных с лечением) и изменений по сравнению с исходным уровнем в истории болезни, физикальных осмотрах и клинических лабораторных тестах. Исследователи оценивали тяжесть симптомов каждые 2 недели, используя Глобальную оценку врача (PGA). Родители пациентов оценили симптомы ГЭРБ в виде изжоги, кислотной регургитации и боли в эпигастрии (от отсутствия до сильной, 0-3) на исходном уровне (на основе последних 72 часов) и ежедневно (за последние 24 часа).

Из 109 рандомизированных пациентов у 108 были данные о безопасности. НЯ наблюдались у 68,0% и 65,2% детей &lt, 20 кг, получавших эзомепразол 5 и 10 мг соответственно, и у 83,9% и 82,8% детей &gt, or=20 кг, получавших эзомепразол 10 и 20 мг соответственно, независимо от причинно-следственной связи. В целом, только 9,3% пациентов сообщили о 13 связанных с лечением НЯ, наиболее распространенными из которых были диарея (2,8% [3/108]), головная боль (1,9% [2/108]) и сонливость (1,9% [2/108]). Рвота, серьезное заболевание у 2 пациентов, по мнению исследователя, не была связана с лечением. При последнем посещении показатели PGA значительно улучшились по сравнению с исходным уровнем (P &lt, 0,001). Из 58 пациентов с исходными показателями симптомов PGA от умеренной до тяжелой степени 91,4% имели более низкие показатели к последнему визиту. Показатели симптомов ГЭРБ были значительно улучшены от исходного уровня до последней недели исследования во всех группах лечения (P &lt, 0,01)

У детей в возрасте от 1 до 11 лет с эндоскопически подтвержденной ГЭРБ, эзомепразол (в суточных дозах 5, 10 или 20 мг), как правило, хорошо переносился. Частота и тяжесть симптомов, связанных с ГЭРБ, были значительно снижены в течение активного периода лечения.

Авторы исследования: Mark A Gilger, Vasundhara Tolia, Yvan Vandenplas, Nader N Youssef, Barry Traxler, Marta Illueca

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на esomeprazole