Предпосылки и цели: Мы стремились сравнить эффективность терапии, направленной на генотипическую резистентность, с эмпирической терапией для эрадикации рефрактерной инфекции Helicobacter pylori в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Мы провели 2 многоцентровых открытых исследования с участием пациентов с инфекцией H. pylori (20 лет и старше), которые не смогли пройти 2 или более предыдущих схем лечения, с октября 2012 по сентябрь 2017 года на Тайване. Пациенты были случайным образом распределены по группам, получавшим терапию, направленную на генотипическую резистентность, в течение 14 дней (n = 21 в исследовании 1, n = 205 в исследовании 2) или эмпирическую терапию в соответствии с историей приема лекарств в течение 14 дней (n = 20 в исследовании 1, n = 205 в исследовании 2). Пациенты получали последовательную терапию, содержащую эзомепразол и амоксициллин в течение первых 7 дней, затем эзомепразол и метронидазол, с левофлоксацином, кларитромицином или тетрациклином (доксициклин в исследовании 1, тетрациклин в исследовании 2) в течение еще 7 дней (все назначались дважды в день) на основе генотипических маркеров резистентности, определенных из образцов биопсии желудка (группа А) или эмпирическая терапия в соответствии с историей приема лекарств. Мутации, связанные с резистентностью в 23S рибосомной РНК или гиразе А, были идентифицированы с помощью полимеразной цепной реакции с прямым секвенированием. Статус эрадикации определяли с помощью дыхательного теста с 13С-мочевиной. Основным результатом была скорость ликвидации.
Инфекция H. pylori была ликвидирована у 17 из 21 (81%) пациентов, получавших терапию, направленную на резистентность к генотипу, и у 12 из 20 (60%) пациентов, получавших эмпирическую терапию (P = .181) в исследовании 1. Это исследование было прекращено досрочно из-за низкой частоты эрадикации у пациентов, получавших последовательную терапию доксициклином (15 из 26 [57,7%]). В исследовании 2 инфекция H. pylori была ликвидирована у 160 из 205 (78%) пациентов, получавших терапию, направленную на резистентность к генотипу, и у 148 из 205 (72,2%) пациентов, получавших эмпирическую терапию (P = .170), согласно анализу намерения лечить. Частота побочных эффектов и соблюдение требований существенно не различались между группами.
Правильно разработанная эмпирическая терапия, основанная на истории приема лекарств, является приемлемой альтернативой терапии с генотипической резистентностью для ликвидации рефрактерной инфекции H. pylori после рассмотрения доступности, стоимости и предпочтений пациента. ClinicalTrials.gov Идентификационный номер: NCT01725906.
Авторы исследования: Jyh-Ming Liou, Po-Yueh Chen, Jiing-Chyuan Luo, Ji-Yuh Lee, Chieh-Chang Chen, Yu-Jen Fang, Tsung-Hua Yang, Chi-Yang Chang, Ming-Jong Bair, Mei-Jyh Chen, Yao-Chun Hsu, Wen-Feng Hsu, Chun-Chao Chang, Jaw-Town Lin, Ch
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на doxycycline
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на esomeprazole