Основной целью была оценка безопасности применения эзомепразола в дозе 20 или 40 мг один раз в день у подростков с клинически диагностированной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Вторичной целью было оценить изменения симптомов ГЭРБ после терапии эзомепразолом. Пациенты и методы: В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании подростки в возрасте от 12 до 17 лет включительно получали эзомепразол в дозе 20 или 40 мг один раз в день в течение 8 недель. Нежелательные явления и изменения клинических параметров (например, физикальное обследование, лабораторные измерения) оценивались для оценки безопасности. Пациенты или их родители или опекуны ежедневно оценивали тяжесть симптомов, а исследователи оценивали общую тяжесть симптомов ГЭРБ каждые 2 недели по 4-балльной шкале.
У 148 подростков с данными о безопасности побочные эффекты, связанные с лечением и не связанные с лечением, были зарегистрированы у 75% и 78% пациентов в группах эзомепразола в дозе 20 и 40 мг соответственно. У двадцати двух пациентов (14,9%) наблюдались побочные явления, которые считались связанными с лечением, наиболее частыми были головная боль (8%, 12/148), боль в животе (3%, 4/148), тошнота (2%, 3/148) и диарея (2%, 3/148). Никаких серьезных побочных эффектов или клинически значимых результатов при других оценках безопасности отмечено не было. Исходно у 68% (100/147) была изжога, у 63% (93/147) – боль в эпигастрии, у 57% (84/147) – кислотная регургитация и у 15% (22/147) – симптомы рвоты. Показатели симптомов значительно снизились как в группах эзомепразола в дозе 20 мг, так и в дозе 40 мг к последней неделе исследования (P <, 0,0001). Исследователи оценили 63,1% (94/149) пациентов как имеющих умеренные или тяжелые симптомы на исходном этапе, при последнем посещении этот процент значительно снизился до 9,3% (13/140, P <, .0001).
У пациентов подросткового возраста с ГЭРБ эзомепразол в дозе 20 или 40 мг ежедневно в течение 8 недель хорошо переносился, и симптомы, связанные с ГЭРБ, были значительно уменьшены по сравнению с исходными значениями в обеих группах.
Авторы исследования: Benjamin D Gold, Thirumazhisai Gunasekaran, Vasundhara Tolia, Graciela Wetzler, Howard Conter, Barry Traxler, Marta Illueca
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole