Аллергический ринит (AR) и хроническая идиопатическая крапивница (CIU) являются распространенными причинами серьезных заболеваний и инвалидности у детей дошкольного возраста.
Антигистаминные препараты обычно используются для лечения детей дошкольного возраста с этими состояниями, но их применение основано в основном на экстраполированной эффективности среди взрослого населения, это Таким образом, важно охарактеризовать безопасность антигистаминных препаратов в педиатрической популяции.
Это исследование было разработано для оценки безопасности пероральных жидких капель левоцетиризина дигидрохлорида у младенцев и детей с АР или СИУ. В двух многоцентровых двойных слепых рандомизированных исследованиях с параллельными группами младенцы в возрасте 6-11 месяцев (исследование 1, n = 69) и дети в возрасте 1-5 лет (исследование 2, n = 173) получали левоцетиризин в дозе 1,25 мг (внутривенно или внутривенно., соответственно) или плацебо в течение 2 недель, используя соотношение 2:1.
Оценки безопасности включали побочные эффекты, связанные с лечением (TEAES), показатели жизнедеятельности, электрокардиографические (ЭКГ) оценки и лабораторные тесты.
Общая частота частота TEAEs была одинаковой между левоцетиризином и плацебо в обоих исследованиях.
Большинство TEAEs были легкой или умеренной интенсивности.
TEAEs побудили прекратить терапию у трех пациентов, получавших левоцетиризин в исследовании 1. Никаких клинически значимых изменений по сравнению с исходным уровнем в жизненно важных показателях или лабораторных параметрах не было обнаружено ни в одном исследовании, изменения по сравнению с исходным уровнем в этих оценках были одинаковыми в разных группах.
Не наблюдалось существенных изменений в параметрах ЭКГ, включая скорректированный интервал QT.
Левоцетиризин, 1,25 и 2,5 мг/сут, хорошо переносился у младенцев в возрасте 6-11 месяцев и у детей в возрасте 1-5 лет, соответственно, с АР или СИУ.
Авторы исследования: Frank Hampel, Paul Ratner, Jean-Marc C Haeusler
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на levocetirizine