Живые аттенуированные вакцины против гриппа (LAIV) потенциально могут быть доступными, эффективными и технически осуществимыми для иммунизации детей в условиях нехватки ресурсов.

Мы провели вторую фазу рандомизированного двойного слепого параллельного группового плацебо-контролируемого исследования безопасности российского трехвалентного сезонного LAIV среди детей в возрасте от 24 до 59 месяцев в Дакке, Бангладеш, в 2012 году. После вакцинации мы наблюдали за участниками в течение шести месяцев с еженедельными посещениями на дому и наблюдением в клинике исследования на предмет нежелательных и нежелательных нежелательных явлений, хрипов, определенных протоколом (PDWI), и серьезных нежелательных явлений (SAES), включая госпитализации по всем причинам.

Триста детей были рандомизированы и получали LAIV (n=150) или плацебо (n=150). Ни в одной из групп не наблюдалось немедленных поствакцинальных реакций. Предполагаемые реакции были одинаковыми в группах вакцины и плацебо в течение первых 7 дней после вакцинации и на протяжении всего исследования. Не было статистически значимых различий в участниках, испытывающих PDWI, между группами LAIV и плацебо на протяжении всего исследования (n=13 против n=16, p=0,697). Из 131 ребенка, в анамнезе которых было лечение или госпитализация по поводу астмы или одышки при поступлении в исследование, 65 получали LAIV, а 66 – плацебо. Среди этой подгруппы не было статистически значимых различий в PDWI, наблюдавшихся на протяжении всего исследования между группами LAIV или плацебо (7,7% против 19,7%, р=0,074). Хотя родственных SAE не было, у реципиентов LAIV было шесть неродственных SAE, а у реципиентов плацебо не было ни одного. Эти SAE включали три из-за травматического повреждения и перелома кости, и по одному из-за случайной передозировки парацетамола, боли в животе и острого гастроэнтерита. Ни у одного из участников с SAEs не было лабораторно подтвержденного гриппа, одышки или других признаков острого респираторного заболевания на момент их событий.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании среди 300 детей в возрасте от 24 до 59 месяцев в городских районах Бангладеш русскоязычный LAIV был безопасным и хорошо переносимым. Необходима дальнейшая оценка безопасности и эффективности LAIV в более широкой когорте.

Авторы исследования: Justin R Ortiz, Doli Goswami, Kristen D C Lewis, Amina Tahia Sharmeen, Moshtaq Ahmed, Mustafizur Rahman, Mohammed Z Rahman, Jodi Feser, Kathleen M Neuzil, W Abdullah Brooks

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol